公司业务与财务概况 - 公司为临床阶段专注肿瘤的细胞疗法公司，尚未产生产品收入，自成立以来每年均有重大净亏损，2023年第一季度净亏损1000万美元，截至2023年3月31日累计亏损约8.907亿美元[115][116] - 截至2023年3月31日，公司通过发行股权获得总计7.292亿美元，通过修订的贷款和担保协议获得2500万美元，预计现有现金资源可支持运营至2023年第四季度[140][142] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损约8.907亿美元，现金、现金等价物和受限现金约3740万美元，预计资金可维持到2023年第四季度[162][163] - 截至2023年3月31日，不包括受限现金的营运资金为720万美元，由2420万美元流动资产和1700万美元流动负债组成[164] 临床试验进展 - TCR - T Library Phase 1/2试验2023年第一季度持续积极招募患者，预计第三季度提供多名新患者的中期数据更新，2023年底完成1期部分，治疗9 - 12名患者[118] - hunTR®平台识别和验证专有TCR取得进展，目标是到2023年底为库增加3个新TCR[120] - mbIL - 15 TCR - T细胞疗法项目预计2023年下半年提交IND申请[121] 债务与协议情况 - 2023年5月1日，公司偿还硅谷银行及其附属机构的全部未偿债务，本金1040万美元，预付保费2%即10万美元，2023年3月31日记录的发行成本为40万美元[123] - 2023年4月3日，公司与Precigen签订修订和重述的独家许可协议，取消所有特许权使用费和里程碑义务，年度许可费从10万美元降至7.5万美元[124][125] - 2022年11月29日公司与承销商签订协议，发行24,228,719股普通股，每股0.6191美元，净收益1470万美元[145][146] - 2022年8月12日公司与Piper Sandler签订股权分配协议，可通过其出售总价最高5000万美元的普通股，佣金为总收益的3.0%[148] - 2021年8月6日公司与SVB签订贷款和担保协议，初始定期贷款2500万美元，若满足条件可再获2500万美元，2023年5月1日已还清所有欠款，支付2.00%的提前还款溢价[150][154] - 2022年4月公司修改与MD Anderson的房地产租赁协议，租赁面积从18,111平方英尺减至3,228平方英尺，相关租赁负债和使用权资产重新计量为40万美元[168] - 2023年第一季度，公司确认租赁收入4.3万美元，2023年4月终止波士顿剩余办公空间的租赁，需支付20万美元终止费[169][170] - 公司与NCI的专利许可协议要求支付最低年度特许权使用费，已支付80万美元，累计支付150万美元后降至每年10万美元，潜在基准付款总计1630万美元[172][173] - 公司与Precigen的许可协议要求每年支付10万美元许可费，并报销最高100万美元的历史成本[174] - 每个独家授权项目在后期临床试验启动和产品获批时，公司需支付最高达5250万美元的或有里程碑付款[175] - 公司需按低个位数到高个位数向Precigen支付获批IL - 12产品和CAR产品净销售额的分层特许权使用费，按低个位数到中个位数支付获批TCR产品净销售额的特许权使用费，总计最高1亿美元[175] - 公司需将与授权产品相关的任何分许可收入的20%支付给Precigen[175] - Precigen需按低个位数到中个位数向公司支付其CAR产品净销售额的特许权使用费，总计最高1亿美元[175] - 根据修订后的许可协议，公司与Precigen之间的所有特许权和里程碑义务已取消，每年应付给Precigen的许可费从10万美元降至7.5万美元[175] 财务费用与收支 - 2023年第一季度研发费用为650.4万美元，较2022年同期增加92.4万美元，增幅17%[135] - 2023年第一季度一般及行政费用为316.8万美元，较2022年同期减少33.7万美元，降幅10%[137] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额为 - 37.6万美元，较2022年同期减少32.7万美元，降幅47%[138] - 2023年第一季度，经营活动净现金使用量为9400万美元，投资活动为2.3万美元，融资活动为6200万美元[157] 产品获批与合作收入 - 2022年6月，darinaparsin获日本厚生劳动省批准用于复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤，2023年和2022年第一季度，公司未根据与Solasia的许可和合作协议记录合作收入[177] 会计政策与内部控制 - 截至2022年12月31日，公司最重要的会计政策和估计涉及临床试验费用、研发费用、合作协议、股份支付公允价值计量和所得税，这些政策在2023年第一季度仍为最重要政策[178] - 截至2023年3月31日，公司管理层认为披露控制和程序有效[180] - 2023年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[181] 重大事项评估 - 截至2023年3月31日，管理层认为无可能对公司财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响的重大事项[183]