财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度净亏损约1000万美元，即每股净亏损0.04美元，而2022年同期净亏损约980万美元，即每股净亏损0.05美元 [22] - 2023年第一季度研发费用约为650万美元，2022年同期约为560万美元，增长17%，主要由于制造和TCR发现活动增加 [23] - 2023年第一季度一般及行政费用约为320万美元，上一年同期约为350万美元，减少10%，主要由于专业费用降低 [24] - 截至2023年3月31日，公司总现金余额约为3740万美元，2023年第一季度运营现金消耗约为940万美元，2022年同期约为780万美元，增加约160万美元 [25] - 2023年运营现金流出（不包括债务服务成本）预计在3500万至4000万美元之间，预计到2023年第四季度有足够现金资源支持运营和研发项目 [26] - 本月初公司全额偿还了硅谷银行定期贷款剩余的1100万美元，截至2023年3月31日受限现金余额1390万美元已全部释放 [27] 各条业务线数据和关键指标变化 - TCRT库1/2期试验方面，第一季度对筛选、入组和制造流程进行关键改进，促进患者更快入组，还在制造流程中实施冷冻保存，提高患者安排和治疗的灵活性 [3] - 自采用冷冻保存以来，已制造多种患者产品，其活力、纯度和TCR阳性率与之前流程相当，预计这些改进能使公司实现今年的项目里程碑 [4] - 预计今年治疗9 - 12名患者完成研究的1期部分，第三季度将提供更多患者的新临床数据 [5] - 通过Hunter平台扩展TCR库，一种方式是增加针对更多HLA并结合当前KRAS、TP53和EGFR突变的TCR，另一种是增加针对这些关键基因家族中新突变的TCR [12] - 去年向库中添加两个额外TCR后，TCR总数达到12个，筛选匹配率增长到超过10%，有效使潜在可及市场翻倍，今年预计将库中TCR总数增加到15个 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - 尽管地区银行倒闭带来干扰，但后续融资市场表现仍超过去年同期，年初至今60笔后续融资共筹集73亿美元，而2022年同期44笔后续融资筹集46亿美元 [36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进针对实体瘤的TCR平台，近期公司和资本方面的变化支持了该平台的巨大上行潜力 [6] - 4月修订与Precigen的许可协议，维持使用Sleeping Beauty或针对新抗原（包括驱动突变）的TCR的独家权利，同时消除所有基于商业销售的特许权使用费和里程碑义务，潜在节省超1.6亿美元，Precigen重新获得公司非核心CAR - T和IL - 12资产的权利 [6][7] - 作为最先进的针对驱动突变的TCR - T公司之一，解除TCR - T资产的负担可最大化股东价值，促进合作讨论，行业内近期有多项合作交易宣布，对TCR公司是积极信号 [8] - 通过Hunter平台扩展行业领先的TCR库，以增加治疗药物候选物的可及市场，加强知识产权组合，为下一代TCRT加强管线，并为更多患者提供有效治疗 [11][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为正在采取正确的财务和公司举措，朝着在2023年底成为准备进入2期的公司迈进 [1] - 公司相信其科学将继续被投资者认可为独特且具有颠覆性的技术，有望治愈实体瘤 [21] - 投资者参与度令人鼓舞，资本市场支持具有差异化科学的公司进行交易 [28] - 公司创新方法针对高频驱动突变，是实体瘤最有前景的疗法，首个治疗患者有显著临床反应，证明非病毒TCR - T细胞能给临床需求未得到满足的患者带来希望 [33] - 公司对TCRT平台的发展势头和关注度充满信心，相信其颠覆性技术在实体瘤治疗方面具有潜在价值 [39] 其他重要信息 - 公司欢迎Robert Hoffmeister加入董事会，他在工程化TCR疗法的发现和开发方面是专家 [52] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: ASCO更新中患者3的疗效数据及翻译数据情况 - 因ASCO完整摘要未发布，在5月25日下午摘要解禁前无法披露更多数据细节，海报将包含患者1、2、3的数据，相信此次展示的数据只是开始，第三季度会提供更多患者的全面数据 [50] 问题2: Phase 1目标入组人数是否变化及能否确定推荐2期剂量 - 目标入组人数未变，加上2022年治疗的3名患者，9 - 12的范围与之前提供的12 - 15名患者的指导一致，对入组势头感到兴奋，期待提供更多更新 [55] 问题3: 中期更新数据对公司融资的积极程度及是否探索其他融资途径 - 公司认为现金储备能支撑到库1/2期试验的下一次数据读出，在筹资方面会继续合理使用资金，对稀释保持敏感，同时会把握机会并考虑所有可用选项 [57] 问题4: 第三季度中期读出是否会有第三剂量水平的患者及发布形式 - 试验设计在剂量水平方面很灵活，会根据与PI的讨论确定剂量和治疗细胞数量，第三季度临床更新会涉及多名患者，发布形式会保持灵活性，承诺在第三季度提供更新 [60][61] 问题5: 进入2期时制造能力需求及达到该能力的时间 - 公司为1期扩展了制造能力至每次运行两名患者，引入冷冻保存效果良好，对于2期制造能力提升，公司将采用多管齐下的制造策略，包括内部扩展、与CDMO合作或混合方法，会选择对公司和股东最有利的方式 [64][65] 问题6: 2022年第四季度I&D修正案增加入组率的原因及第三季度预计患者数量 - 修正案将治疗和筛选的单独协议合并为一个，简化了入组流程，受到PI和患者欢迎；取消了肿瘤突变的重新测试要求，因为治疗后活检证实驱动突变会持续存在；增加冷冻保存提高了可预测性，便于提前安排制造产品。关于第三季度患者数量，将在更新时提供更多信息 [73][74][75] 问题7: Hunter平台通过合作获得非稀释资金的目标及吸引合作的方式 - 公司对Hunter平台的TCR发现成功率很有信心，认为这对潜在合作伙伴有吸引力，平台专注于KRAS、P53和EGFR进行库扩展，也可根据需要针对其他目标，发现的TCR为公司专有，可用于TCR - T或其他治疗方式 [77] 问题8: 受限现金1390万美元是否包含在3740万美元总现金余额中 - 1390万美元受限现金包含在截至2023年3月31日的3740万美元总现金余额中，现金储备预计可维持到2023年第四季度，与之前指导一致 [80]