
产品临床试验进展 - TERN - 701在中国的1期试验有7个试验点约100名患者参与,预计2024年有初始剂量递增队列的中期顶线数据[52] - TERN - 501的2a期DUET试验中,6mg剂量组第12周肝脏脂肪含量相对减少45%,64%的患者PDFF减少至少30%[52][54] - TERN - 501(6mg)单药治疗第12周性激素结合球蛋白(SHBG)平均增加超过120%[54] - 公司预计2023年下半年启动TERN - 601的首次人体临床试验,2024年有初步概念验证数据[52] 公司资金状况 - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2026年[52] - 截至2023年6月30日,公司累计亏损2.818亿美元,净亏损3940万美元,经营活动产生的现金流量为负2740万美元,现金、现金等价物和有价证券为2.856亿美元[69] 研发费用变化 - 2023年第二季度研发费用为1415.1万美元,较2022年同期增加548.9万美元;上半年为3120.7万美元,较2022年同期增加1440.9万美元[56][61] 一般及行政费用变化 - 2023年第二季度一般及行政费用为700.8万美元,较2022年同期增加158.6万美元;上半年为1410.9万美元,较2022年同期增加299.8万美元[56] - 2023年Q2一般及行政费用较2022年同期增加,主要因人员相关费用增加110万美元和专业服务咨询费用增加40万美元;2023年上半年较2022年同期增加,主要因人员相关费用增加210万美元和专业服务咨询费用增加80万美元[62] 净亏损变化 - 2023年第二季度净亏损为1789.6万美元,较2022年同期增加396.6万美元;上半年为3942.4万美元,较2022年同期增加1172.1万美元[56] 产品销售收入情况 - 公司目前无产品获批上市销售,暂无产品销售收入[52][56] 潜在收入来源 - 公司可能从与Hansoh的TERN - 701大中华区独家选择权和许可协议中的临床、监管和销售里程碑获得收入[57] 利息收入变化 - 2023年Q2利息收入为340万美元,2022年同期为20万美元;2023年上半年利息收入为610万美元,2022年同期为30万美元,增长主要因利率上升[64] 股票发行及收益情况 - 2022年3月至2023年6月30日,通过与Cowen的协议出售7052550股普通股,净收益5280万美元;2022年8月发行股票和预融资认股权证,净收益6070万美元;2022年12月发行股票,净收益8080万美元[70][71] - 2023年5月与Cowen达成协议,可出售最高1.5亿美元普通股,截至2023年6月30日无销售[71] 经营活动现金使用情况 - 2023年上半年经营活动使用现金2740万美元,主要包括净亏损3940万美元和有价证券净增值180万美元等;2022年上半年使用现金2450万美元,主要包括净亏损2770万美元和经营资产及负债变动减少340万美元等[75] 投资活动现金使用情况 - 2023年上半年投资活动使用现金6290万美元,主要为投资购买2.067亿美元,部分被投资出售和到期收益1.438亿美元抵消;2022年上半年使用现金650万美元,主要为投资购买6250万美元和购买财产设备20万美元,部分被投资出售和到期收益5620万美元抵消[76] 融资活动现金提供情况 - 2023年上半年融资活动提供现金2810万美元,主要包括按市价发行普通股净收益2790万美元等;2022年上半年提供现金10万美元,为员工股票购买计划发行普通股所得[77] 披露控制和程序情况 - 截至2023年6月30日,管理层认为披露控制和程序的设计和运作在合理保证水平上有效[82] 法律诉讼情况 - 截至2023年6月30日,公司未参与可能对业务产生重大不利影响的诉讼或法律程序[85]