
公司资金状况及运营支持 - 公司预计现有现金及现金等价物可支持运营至2025年,并足以从慢性髓性白血病、肥胖症和非酒精性脂肪性肝炎三个项目中获得三项关键临床数据[123] - 公司预计现有现金及现金等价物足以支持运营费用和资本支出至2025年,包括三个领先项目的临床数据读出[142][160][167] 慢性髓性白血病市场情况 - 慢性髓性白血病约占成人新诊断白血病病例的15%,美国患者数量约9万,预计到2030年将达18万,2022年预计新增约9000例,死亡1200例[124] 慢性髓性白血病药物疗效对比 - 阿西米尼在三线慢性髓性白血病患者治疗96周后,主要分子反应率为37.6%,高于博舒替尼的15.8%,因疗效不佳或不良事件的停药率为31.2%,低于博舒替尼的60.5%[125] 肥胖症市场情况 - 美国肥胖症总成本超2600亿美元,约50%美国人符合医学肥胖标准,但仅2%成人接受减肥治疗,75%司美格鲁肽患者首次接受抗肥胖药物治疗[129] 公司GLP - 1R激动剂项目进展 - 公司GLP - 1R激动剂项目已筛选超20000种分子排列[130] 公司临床试验计划 - 公司计划2023年下半年在美国启动TERN - 701临床试验,2024年可能有初始队列的中期顶线数据[126] - 公司计划2023年启动TERN - 601首次人体临床试验,2024年获得顶线数据[132] 非酒精性脂肪性肝炎项目进展 - 2022年4月美国FDA批准公司非酒精性脂肪性肝炎临床阶段联合疗法候选药物的研究性新药申请[134] - 非酒精性脂肪性肝炎的DUET 2a期试验预计招募约140名成年患者,2022年7月开始给药,2023年下半年预计获得顶线数据[134] 公司临床前研究项目 - 公司正在进行TERN - 201与免疫检查点抑制剂联合用于实体瘤的临床前研究[135] 公司财务亏损及现金流情况 - 截至2022年9月30日,公司累计亏损2.266亿美元,净亏损4450万美元,经营活动现金流为负3790万美元,现金、现金等价物和有价证券为1.873亿美元[162] - 2022年前9个月经营活动净现金使用量为3790万美元,主要包括净亏损4450万美元以及经营资产和负债变动减少290万美元,非现金调整810万美元的股份支付等部分抵消[172] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为3120万美元,主要包括净亏损3590万美元以及经营资产和负债变动减少200万美元,非现金调整560万美元的股份支付等部分抵消[173] - 2022年前9个月投资活动净现金使用量为770万美元,主要包括9170万美元的投资购买和20万美元的物业及设备购买,8420万美元的投资出售和到期收益部分抵消[174] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为1.133亿美元,主要包括1.466亿美元的投资购买和10万美元的物业及设备购买,3340万美元的投资出售和到期收益部分抵消[175] - 2022年前9个月融资活动净现金流入为6110万美元,包括6110万美元的普通股和预融资认股权证发行所得以及10万美元的员工股票购买计划所得,10万美元的递延发行成本支付部分抵消[176] - 2021年前9个月融资活动净现金流入为1.344亿美元,主要包括1.364亿美元的IPO普通股发行所得和90万美元的股票期权行使所得,270万美元的递延发行成本支付和20万美元的应付贷款净支付部分抵消[177] 公司费用变化情况 - 2022年第三季度研发费用为1216.1万美元,较2021年同期的715.3万美元增加500.8万美元;前九个月研发费用为2895.9万美元,较2021年同期的2184.9万美元增加711万美元[148] - 2022年第三季度行政费用为513.1万美元,较2021年同期的471.5万美元增加41.6万美元;前九个月行政费用为1624.2万美元,较2021年同期的1413.3万美元增加210.9万美元[148] 公司利息收入变化情况 - 2022年第三季度利息收入为49.9万美元,较2021年同期的4.9万美元增加45万美元;前九个月利息收入为78.2万美元,较2021年同期的11.5万美元增加66.7万美元[148] 公司融资情况 - 2020年5月,公司通过发行可转换本票和过桥贷款获得1680万美元收益;2020年12月,发行可转换优先股获得8740万美元收益[163] - 2021年2月,公司首次公开发行862.5万股普通股,净收益为1.33亿美元[164] - 2022年3月,公司与Cowen签订销售协议,可通过其出售最高7500万美元的普通股,但截至9月30日未出售[165] - 2022年8月,公司发行1225万股普通股和1463万份预融资认股权证,净收益为6070万美元[166] 公司未来资金需求及获取方式 - 公司预计未来将产生重大费用和经营亏损,需要额外资金支持运营,可能通过股权或债务融资、合作、许可安排等方式获得[168] 公司会计政策及估计情况 - 公司关键会计政策和估计自2021年年报披露后无重大变化[178] 公司会计公告遵守情况 - 公司需遵守若干近期发布的会计公告[179] 公司表外安排情况 - 公司没有可能对财务状况等产生重大影响的表外安排[180] 公司市场风险信息情况 - 市场风险相关信息自2021年年报披露后无重大变化[181]