药物研发计划 - [公司计划2023年开展左西孟旦3期试验，伊马替尼3期试验可能在2023年后开始][68] - [2013年11月公司子公司获得左西孟旦在美国和加拿大的开发和商业化独家许可，2020年和2022年对许可进行了修订][65] - [2021年1月公司收购PHPrecisionMed Inc. 100%股权，计划开发和商业化含伊马替尼的治疗肺动脉高压药物][66] - [公司目前正在进行左西孟旦HELP临床试验的开放标签扩展阶段，并开发伊马替尼的新配方，能否在2024年第一季度后继续产品开发取决于能否获得许可收入或外部资金][97] 公司运营成本控制 - [公司采取措施削减每月运营费用，取消大部分非必要运营开支][68] - [2023年第一季度总运营费用为153.9465万美元，较2022年同期的271.8639万美元减少111.5484万美元，降幅43%][82] - [2023年第一季度一般及行政费用为127.373万美元，较2022年同期的154.0744万美元减少26.7014万美元，降幅17%][82] - [2023年第一季度研发费用为26.5735万美元，较2022年同期的117.7895万美元减少91.216万美元，降幅77%][82] - [2023年第一季度研发费用为26.1万美元，较去年同期的120万美元大幅下降，临床和临床前开发成本下降约91.3万美元，降幅92%；人员成本下降约8000美元，降幅4%；其他成本增加约9000美元，增幅850%][88] - [2023年第一季度设施成本减少约2万美元，主要因公司迁至新共享办公空间，租金成本降低][88] 知识产权相关 - [2023年3月美国专利局授予公司一项关于静脉注射左西孟旦治疗PH - HFpEF的专利，目前还有两项专利待决][68][75] - [公司业务战略包括高效开展临床开发、探索新治疗应用、扩大知识产权组合、开展许可或产品共同开发安排等][69][71][73][76] 公司财务状况 - [截至2023年3月31日，公司累计亏损约2.91亿美元，预计未来几年仍将持续亏损，需实现显著净产品销售、版税和其他收入才能盈利][93][94] - [2023年3月31日，公司流动资产约为1530万美元，营运资金约为1430万美元，较2022年12月31日的320万美元和140万美元有所增加][96] - [2023年2月3日，公司进行注册公开发行，出售普通股和认股权证，总收益约为1560万美元，净收益约为1360万美元][100] - [2023年第一季度，经营活动净现金使用量约为170万美元，较去年同期有所减少；投资活动净现金流入约为1200美元，去年同期为净现金使用约6300美元；融资活动净现金流入约为1400万美元，去年同期约为22.9万美元][102][103] - [基于2023年3月31日的营运资金，公司认为有足够资金维持运营至2024年第一季度，但之后需要大量额外资金来完成产品的监管批准和商业化][105][106] - [2023年第一季度其他收入增加14万美元，主要因获得20.3万美元许可费和7.6万美元利息收入，部分被13.9万美元租赁损失抵消；利息费用增加约4800美元，主要因应付票据利息支出增加][92] 公司资金需求与融资 - [公司运营主要通过股权和债务融资，目前持续经营能力存在重大疑问，需筹集额外资金支持未来运营][78][79] 公司资产负债表外安排 - [自成立以来，公司未参与任何资产负债表外安排，包括使用结构化融资、特殊目的实体或可变利益实体][108]