产品研发计划 - 公司计划2023年启动左西孟旦3期试验，伊马替尼3期试验启动时间推迟至2023年后[69] - 公司近期完成左西孟旦HELP临床试验开放标签扩展阶段，正在开发伊马替尼新配方，能否在2024年第一季度后继续产品开发取决于能否获得许可收入或外部资金[108] 专利获取情况 - 2023年3月和7月公司获得两项美国专利，涵盖静脉注射和口服左西孟旦用于治疗射血分数保留的肺动脉高压合并心力衰竭患者[69] - 2023年2月1日公司获美国专利商标局专利申请许可通知，3月21日该专利（美国专利号11,607,412）获批[76] - 2023年7月19日公司获美国专利商标局另一项专利，涵盖口服左西孟旦用于治疗射血分数保留的肺动脉高压合并心力衰竭患者，该专利（美国专利号11,701,355）有效期至2040年12月[77] 资金筹集与运营费用控制 - 截至2024年第一季度的资金已筹集到位，公司采取措施削减每月运营费用并节约现金[69] 运营费用变化（季度） - 2023年第二季度总运营费用为123.616万美元，较2022年同期的286.1892万美元减少162.5732万美元，降幅57%[84] - 2023年第二季度一般及行政费用为103.8257万美元，较2022年同期的133.7427万美元减少29.917万美元，降幅22%[84] - 2023年第二季度研发费用为19.7903万美元，较2022年同期的152.4465万美元减少132.6562万美元，降幅87%[84] - 2023年第二季度人员成本较2022年同期减少约13.8万美元，主要因当前期间员工人数减少[84] - 2023年第二季度法律和专业费用较2022年同期减少约7.4万美元，其中法律费用减少约4.7万美元，专业费用减少约2.7万美元[85,87] - 2023年第二季度设施成本减少约3.1万美元，原因是迁至新共享办公空间使租金成本降低[89] - 2023年第二季度研发费用约为19.8万美元，较去年同期的150万美元大幅下降，临床和临床前开发成本减少约130万美元，人员成本减少约4.3万美元，其他成本增加约3.7万美元[89][90][91][92] 运营费用变化（上半年） - 2023年上半年运营费用为277.5624万美元，较去年同期的558.0531万美元下降50%，其中研发费用为46.3637万美元，较去年同期的270.236万美元下降83%，一般及行政费用为231.1987万美元，较去年同期的287.8171万美元下降20%[94] - 2023年上半年一般及行政费用中，人员成本减少约12.1万美元，法律和专业费用减少约36.3万美元，其他成本减少约3.1万美元，设施成本减少约5.1万美元[95][96][98][100] - 2023年上半年研发费用中，临床和临床前开发成本减少约220万美元，人员成本减少约5.1万美元，其他成本增加约4.6万美元[100][101][102] 利息与其他收支变化 - 2023年第二季度利息费用增加约7600美元，其他收入增加约13.7万美元；上半年利息费用增加约1.2万美元，其他收入增加27.7万美元，但被14万美元的租赁损失抵消[93][103] 累计亏损情况 - 截至2023年6月30日，公司累计亏损约2.921亿美元，预计未来几年仍将持续亏损[104][105] 资产与营运资金情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司流动资产分别约为1400万美元和340万美元，营运资金分别约为1320万美元和140万美元[107] 融资收益情况 - 2023年2月3日，公司进行注册公开发行，总收益约1560万美元，净收益约1360万美元；2022年5月17日，公司进行私募配售，净收益约790万美元[110][111] 现金流量情况 - 2023年上半年经营活动净现金使用约270万美元，2022年同期约640万美元，降幅明显[112] - 2023年上半年投资活动净现金提供约2843美元，2022年同期使用约6300美元，由负转正[112] - 2023年上半年融资活动净现金提供约1400万美元，2022年同期约800万美元，增长显著[113] 资金支持与需求情况 - 基于2023年6月30日的营运资金，公司认为手头资金足以支持运营至2024年第一季度[115] - 假设相关活动按预期进行，2024年第一季度后公司需要大量额外资金[116] - 公司预计通过股权、债务融资或合作许可安排满足未来资金需求，但资金可能无法以有利条件获得[117] 持续经营风险 - 因历史经营亏损和预期未来经营现金流为负，公司持续经营能力存重大疑虑[117] - 若资金不足，公司可能削减临床试验、导致产品获批或商业化延迟[117] 资产负债表外安排与市场风险信息 - 公司未参与任何资产负债表外安排[119] - 小型报告公司无需提供市场风险相关信息[120]