公司成立与融资情况 - 公司于2018年1月24日根据特拉华州法律注册成立[84] - 公司于2018年1月成立，尚未开展创收业务，目前主要进行初始产品候选的开发和早期测试[87] - 公司于2021年3月30日完成214万股普通股公开发行，发行价为每股14美元，净收益约2800万美元[84] 产品临床试验进展 - 公司主要产品TFF Voriconazole Inhalation Powder于2019年11月启动I期临床试验，2020年7月完成I期临床部分，2020年11月进入1b期哮喘患者临床试验，截至2021年8月仍在进行[77] - 公司TFF Tacrolimus Inhalation Powder于2020年6月在澳大利亚启动I期临床试验，2021年7月完成受试者给药[77] - 公司TFF Vori的I期临床试验有32名健康受试者参与单剂量和多剂量递增阶段[79] - 2020年和2021年第一季度，新冠疫情使公司TFF Tac - Lac一期临床试验暂时暂停给药，部分非临床和临床活动进度略有放缓[89] 市场相关情况 - 侵袭性肺曲霉病在部分患者群体中的死亡率可达90%[79] - 公司认为有数十种潜在药物候选者，潜在市场从1亿美元到超过5亿美元不等[78] - 含铝盐的疫苗约占所有疫苗的35%[85] 产品审批途径与要求 - 公司TFF Vori和TFF Tac - Lac可能通过FDA的505(b)(2)监管途径获批，CBD药物候选者可能需通过FDA的505(b)(1)途径申请完整新药申请，含铝盐疫苗需申请生物制品许可申请[82] - 公司TFF Vori申请营销批准前需进行I期和II期研究，TFF Tac - Lac需进行I期和IIb/IIIa期研究[82] 子公司成立情况 - 2019年12月，公司成立了全资子公司TFF Pharmaceuticals Australia Pty Ltd以开展临床研究[88] 财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司分别确认了1850美元和0美元的赠款收入；六个月分别确认了26165美元和0美元的赠款收入[90] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司研发费用分别为2762170美元和2567771美元，一般及行政费用分别为2351007美元和1274803美元，净亏损分别为4655712美元和3816579美元[91] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，公司研发费用分别为8040422美元和4803313美元，一般及行政费用分别为4998422美元和2892727美元，净亏损分别为12310287美元和7613777美元[92] - 2021年和2020年截至6月30日的三个月，公司其他收入分别为455615美元和25995美元；六个月分别为702392美元和82263美元[93][94] - 截至2021年6月30日，公司总资产约为5720万美元，营运资金约为5390万美元，流动性包括约5210万美元的现金及现金等价物[96] 资金状况与需求 - 公司认为目前的现金足以支持未来至少12个月的运营计划，但需要额外资金推动TFF Vori和TFF Tac - Lac上市及其他候选药物的开发[96] 资产负债表情况 - 公司没有任何资产负债表外交易[97]