公司融资情况 - 公司于2021年3月30日完成214万股普通股公开发行，发行价每股14美元，净收益约2800万美元[83] 主要产品临床试验进展 - 公司主要产品TFF Vori于2019年11月启动一期人体临床试验，2020年7月完成，各阶段有32名健康受试者参与[76][78] - 公司预计2022年向FDA提交TFF Tac - Lac的研究性新药申请[78] - 公司预计2021年第四季度开始TFF Niclosamide一期人体临床试验给药[76][78] - 2020年，公司TFF Tac - Lac的I期临床试验因新冠疫情暂时暂停给药，2020年和2021年第一季度部分非临床和临床活动进度略有放缓[88] 产品治疗用途及市场潜力 - 侵袭性肺曲霉病死亡率在部分患者群体中可达90%，TFF Vori可用于治疗和预防该病[78] - 公司认为TFF平台可改善全球约三分之二难溶性药物的溶解度[76] - 公司认为有数十种潜在药物候选者，潜在市场从1亿美元到超过5亿美元[77] 公司合作情况 - 公司于2020年11月1日与Augmenta Bioworks达成联合开发协议，合作开发COVID - 19单克隆抗体疗法干粉制剂[78] 产品研发相关活动 - 铝盐疫苗约占所有疫苗的35%，公司对TFF配制的含铝盐疫苗进行了药物和性能表征活动[84] 产品获批途径 - 公司认为TFF Vori和TFF Tac - Lac可能通过FDA的505(b)(2)监管途径获批，CBD药物候选者可能需通过505(b)(1)途径获得完整新药申请，铝盐疫苗干粉制剂需生物制品许可申请[81] 公司财务数据（赠款收入） - 2021年和2020年第三季度，公司分别确认了5万美元和0美元的赠款收入；2021年和2020年前九个月，分别确认了76,165美元和0美元的赠款收入[89] 公司财务数据（研发、行政费用及净亏损） - 2021年和2020年第三季度，公司研发费用分别为633.9993万美元和282.3669万美元，一般及行政费用分别为238.7585万美元和225.4912万美元，净亏损分别为867.8656万美元和505.8035万美元[90] - 2021年和2020年前九个月，公司研发费用分别为1438.0415万美元和762.6982万美元，一般及行政费用分别为738.6007万美元和514.7639万美元，净亏损分别为2098.8943万美元和1267.1812万美元[91] 公司财务数据（其他收入（费用）） - 2021年和2020年第三季度，公司其他收入（费用）分别为 - 1078美元和20,546美元；2021年和2020年前九个月，分别为70.1314万美元和10.2809万美元[92][93] 公司财务数据（资产及流动性） - 截至2021年9月30日，公司总资产约为4930万美元，营运资金约为4590万美元，流动性包括约4470万美元的现金及现金等价物[94] 公司业务概况 - 公司于2018年1月成立，尚未开展创收业务，目前业务包括初始产品候选药物的开发和早期测试[86] 公司子公司情况 - 2019年12月，公司成立了全资澳大利亚子公司TFF Pharmaceuticals Australia Pty Ltd进行临床研究[87] 费用增加原因 - 2021年研发费用增加主要是由于制造成本增加约220万美元、临床和临床前费用增加等；一般及行政费用增加主要是由于保险和投资者关系费用等增加[90] - 2021年前九个月研发费用增加主要是由于制造成本增加约330万美元、临床和临床前费用增加等；一般及行政费用增加主要是由于保险和投资者关系费用等增加[91]