公司基本信息 - 公司于2018年1月24日在特拉华州注册成立，主要行政办公室位于得克萨斯州沃思堡[82] 技术平台与业务方向 - 公司专注开发基于TFF技术平台的创新药物，该平台可改善约33%全球主要难溶性药物的溶解度[69] - 公司计划专注开发用于肺部疾病的吸入式干粉药物，潜在药物候选者有数十种，潜在市场从1亿美元到超5亿美元[73] 候选产品开发进展 - 公司有三款候选产品TFF Vori、TFF Tac - Lac、TFF Niclo处于开发中，TFF Vori预计2022年开始2期临床试验，TFF Tac - Lac预计2022年开始2期临床试验并提交IND申请，TFF Niclo于2022年1月完成1期临床试验[70] - 公司认为TFF Vori可能需进行一项2期研究，可能还需第二项2期或2b/3a期研究；TFF Tac - Lac需进行1期和2b/3a期研究才能申请上市批准[79] 合作项目 - 公司与Augmenta BioWorks合作开发吸入式SARS - CoV2单克隆抗体，与UNION therapeutics A/S合作开发氯硝柳胺干粉制剂[71] 产品市场价值 - 侵袭性肺曲霉病（IPA）在部分患者群体中的死亡率可达90%，公司认为TFF Vori可提高对IPA的预防和治疗价值[74] - Prograf他克莫司是实体器官移植中第二常用的免疫抑制药物，但高剂量使用会对肾脏造成毒性，公司认为TFF Tac - Lac在肺和心肺移植免疫抑制剂市场有竞争优势[74] - 氯硝柳胺自20世纪60年代用于治疗绦虫感染，对SARS - CoV2有抗病毒活性，公司认为TFF Niclo可提高对COVID - 19的预防和治疗价值[74] 产品资格与商业化计划 - 公司认为部分干粉药物产品可能符合FDA孤儿药资格，如TFF Tac - Lac[80] - 公司计划通过内部直销和第三方营销分销合作来商业化药物产品，部分情况会寻求TFF平台授权或联合开发安排[80] 疫情影响 - 截至报告日期，COVID - 19疫情对公司运营影响相对较小，但未来运营可能受影响[84] 财务数据关键指标变化 - 2022年和2021年第一季度，公司分别确认赠款收入67,435美元和24,315美元，赠款收入增长177%[86] - 2022年和2021年第一季度，公司研发费用分别为530万美元和530万美元，变化率为0%；一般及行政费用分别为320万美元和260万美元，变化率为 - 23%[86][87] - 2022年研发费用变化主要因制造成本增加约29.9万美元、临床费用增加约99万美元等，被临床前费用减少约180万美元抵消[87] - 2022年一般及行政费用增加主要因保险和投资者关系费用增加约52.3万美元、薪资及相关费用增加约9万美元，被咨询和业务开发费用减少约14.8万美元抵消[88] - 2022年和2021年第一季度，其他收入分别为57,177美元和231,278美元，减少75%；利息收入分别为7,185美元和15,499美元，减少54%[90] - 2022年和2021年第一季度，公司净亏损分别为840万美元和770万美元[91] - 截至2022年3月31日，公司总资产约3380万美元，营运资金约2930万美元，现金及现金等价物约2640万美元[93] 会计政策与估计 - 截至2022年3月31日的三个月，公司关键会计政策和关键会计估计无重大变化[94][95]