财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为530万美元，与2021年同期持平 [26] - 2022年第一季度一般及行政费用为320万美元，高于2021年同期的260万美元 [26] - 2022年第一季度净亏损840万美元，高于2021年同期的770万美元 [26] - 截至2022年3月31日，加权平均流通普通股为25,371,781股，高于2021年同期的23,140,607股 [26] - 截至2022年3月31日，总资产约为3380万美元，营运资金约为2930万美元，流动性包括约2640万美元的现金及现金等价物 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 吸入式伏立康唑和他克莫司粉末项目 - 两项II期研究将于2022年第三季度末进行中期分析，相关数据将用于与潜在制药公司合作伙伴的授权流程 [11] - 伏立康唑吸入粉已在有限的同情用药基础上提供给患者，有患者使用11周后肺功能稳定，且无需调整他克莫司剂量 [34][35] 吸入式氯硝柳胺粉末项目 - 40名患者的I期研究已完成入组，4月公布的安全性和药代动力学数据显示，氯硝柳胺吸入粉耐受性良好，无严重不良事件 [13] - 确定6毫克剂量为II期项目的最佳剂量，该剂量可在肺部产生较高的抗病毒浓度 [14] - 体外和病毒复制试验表明，氯硝柳胺吸入粉能完全抑制SARS - CoV - 2的Delta和Omicron变体的病毒复制 [15] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司继续推进管线项目和合作活动，与Catalent建立战略合作伙伴关系，与美国陆军医学研究传染病研究所和日内瓦基金会达成第二项合作研究与开发协议 [20][21] - 公司认为薄膜冷冻技术是一项真正的配方技术突破，行业对此寻求已久，公司凭借该技术在行业中处于独特且令人羡慕的地位 [30] - 公司预计2022年将达成有意义的新合作，并扩大现有合作，随着合作数量增加和内部临床项目推进，公司引入了新的高级人才和董事会成员 [24][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自上次电话会议以来，市场条件未改善，但制药公司对开发更安全、高效的药物配方的需求紧迫，公司的工作能满足这一需求，公司将继续努力为股东创造价值 [29][30] - 公司对达成有意义的合作并获得收入持乐观态度，认为管线进展和合作活动将持续推进 [24][31] 其他重要信息 - 德克萨斯大学奥斯汀分校的Bill Williams博士及其同事在今年的RDD会议上发表了5篇论文，强调了薄膜冷冻技术的多功能性，其中一篇论文获得了讲台海报认可 [18][19] 问答环节所有提问和回答 问题: TFF VORI同情用药患者情况及是否会治疗更多患者 - 一名患者使用吸入式伏立康唑11周后，肺功能稳定，FEV1肺功能损失从约40%降至不到3%，用力肺活量增加，临床稳定，且无需调整他克莫司剂量 [34][35] 问题: VORI和TAC的临床前和I期结果的关键要点及对II期成功概率的信号 - 从商业角度看，II期试验数据将是吸引公司进行产品授权的关键；从临床角度看，项目表现符合预期，药物能达到有效浓度，且能减少药物相互作用 [37][40][41] 问题: Union是否决定选择参与开发氯硝柳胺 - 公司已向Union提供I期试验的可用信息，Union已开始尽职调查，选择期已开始 [42][43][45] 问题: 市场条件是否影响交易进展，以及VORI和TAC的授权流程和时间安排 - 市场条件未影响公司与合作伙伴的合作和谈判进度，目前正在为II期中期数据交付做准备，已有潜在合作伙伴在数据室进行尽职调查 [49][50][54] 问题: Bill Williams博士在会议上展示的数据的意义 - 在RDD会议上的5次展示涉及他克莫司、伏立康唑、生物制剂等不同应用，薄膜冷冻平台受到其他演讲者的关注 [58] 问题: 氯硝柳胺在COVID - 19之外的潜力 - 公司正在进行战略深入研究，以确定氯硝柳胺在其他病毒感染方面的机会，预计2 - 4周内得出结果；从临床角度看，氯硝柳胺对多种呼吸道病毒病原体有广泛活性 [60][61][62] 问题: 两项内部项目的入组目标和中期分析的终点 - 未披露入组目标；VORI试验的中期分析将关注口服和吸入治疗的差异、药物相互作用、安全性和临床稳定性等；TAC试验将关注肾功能稳定和肺排斥预防等 [66][67][69] 问题: Augmenta项目的状态及与UGA、ACOM和UPenn的合作更新 - Augmenta 3387分子在临床前开发中表现良好，但对Omicron变体的中和效果不如其他变体，公司有继续开发的创意想法；与Albert Einstein的体外测试已完成，正在进行体内研究；与UGA的干粉流感疫苗已完成测试，正在讨论下一步；与UPenn的mRNA配方工作已完成，准备进行动物研究 [73][78][80] 问题: 与Aptar的合作意义、进展和未来6 - 12个月的计划 - 合作旨在将TFF干粉技术与Aptar的鼻内装置结合，用于疫苗和治疗药物的鼻内给药，目前正在进行初步实验 [84][85] 问题: 公司是否会稀释股权，以及如何改善资产负债表 - 公司资金可维持到明年年中，认为自身资金充足，对达成有收入的交易持乐观态度 [90] 问题: 开放MTAs中生物制剂、疫苗、mRNA、mAbs等的比例 - 超过87%的MTAs专注于生物制剂，其中65%的项目以口服吸入为主要给药途径，30%为稳定干粉复溶注射给药 [93][94] 问题: 与Glass House合作的商业化决策时间 - Glass House对公司化合物感兴趣，公司有应急计划确保化合物尽快进入市场，目标是尽快实现首次商业销售 [100][101]