公司业务与产品研发 - 公司是临床前生物技术公司，正开发针对HER2、HER3和PD - 1的候选药物，HSB - 3215、HSB - 0059和HSB - 1940预计2024年进入IND启用研究[103] - 公司业务战略包括开发HSB - 3215、HSB - 0059和HSB - 1940，与药企合作开发和商业化产品，保护产品技术[111][112] - 公司研发的HSB - 1940旨在改善PD - 1技术，具有独特结合亲和力[110] 市场销售情况 - 2022年罗氏/基因泰克HER2靶向疗法全球销售额超80亿美元，2023年上半年阿斯利康的ENHERTU®全球销售额超5亿美元[106] 公司合作情况 - 2022年11月公司与Minotaur和Taurus达成协议，2023年7月扩展协议增加HER3和一个肿瘤靶点[113] - 2023年7月公司与ABSI达成合作和许可协议，针对ErB2和ErbB3开展研究[114] - 公司与应用生物医学科学研究所于2023年7月5日签订研发合作与许可协议[171] 公司收入情况 - 2023年和2022年第二季度公司未实现收入[117] 研发费用情况 - 公司研发费用包括人员成本等，已产生HSB - 1216研发费用，预计随着HSB - 3215和HSB - 1940临床试验开展费用将增加[118][120] - 2023年Q2研发费用为103.1056万美元，较2022年同期的45.5546万美元增加57.551万美元，增幅126.3%；2023年上半年研发费用为207.8733万美元，较2022年同期的76.3375万美元增加131.5358万美元，增幅172.3%[128][133] 费用综合对比 - 2023年Q2一般及行政费用为133.354万美元，较2022年同期的118.1308万美元增加15.2232万美元，增幅12.9%；2023年上半年一般及行政费用为300.0261万美元，较2022年同期的222.4639万美元增加77.5622万美元，增幅34.9%[129][134] - 2023年Q2利息费用为6517美元，较2022年同期的0美元增加6517美元，增幅100%；2023年上半年利息费用为12655美元，较2022年同期的159.1244万美元减少157.8589万美元，减幅99.2%[130][135] - 2023年Q2利息收入为34199美元，较2022年同期的0美元增加34199美元，增幅100%；2023年上半年利息收入为66447美元，较2022年同期的0美元增加66447美元，增幅100%[132][136] 亏损情况 - 2023年Q2净亏损为233.6914万美元，较2022年同期的163.6854万美元增加70.006万美元；2023年上半年净亏损为502.5202万美元，较2022年同期的457.9258万美元增加44.5944万美元[128][133] - 截至2023年6月30日的六个月，公司经营亏损约510万美元，经营活动现金支出约500万美元，累计亏损约2040万美元[138] 资金收支情况 - 2022年1月14日IPO净收益约1300万美元，2023年5月2日公开发行股票净收益约210万美元[138] - 2023年上半年经营活动使用现金497.5713万美元，2022年同期为411.6342万美元；2023年上半年融资活动提供现金236.9212万美元，2022年同期为1359.617万美元[141] 资金需求与筹集 - 公司需大量额外资金支持未来运营活动，持续经营能力存重大疑虑[139] - 公司可能通过出售股权或债务证券、建立战略伙伴关系等方式筹集额外资金，但无法保证能及时获得可接受条件的资金[140] 公司身份与准则 - 公司作为新兴成长型公司，将保持该身份直至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元以上等[157] - 公司选择利用《JOBS法案》为新兴成长型公司提供的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[156] 公司缺陷与解决措施 - 截至2023年6月30日，公司披露控制和程序无效，存在职责分离设计与实施及会计和报告知识不足的重大缺陷[160] - 公司正采取措施解决重大缺陷，包括季度审查重大合同和请第三方专家审查重大交易会计处理[161] 纳斯达克上市合规 - 2023年6月12日，公司收到纳斯达克通知，其普通股最低出价连续30个工作日低于每股1美元，需在180天内（至2023年12月11日）恢复合规[168] - 若未能在2023年12月11日前恢复合规，满足条件可获额外180天宽限期[168] - 若无法维持在纳斯达克上市且不能在其他全国性证券交易所上市，公司普通股流动性、股价等方面可能下降[169] 股票期权相关 - 公司股票期权授予预期期限为5至7年，无公司特定历史和隐含波动率信息，基于同行公司历史数据估计预期股票波动率[153] 法律诉讼情况 - 公司目前未涉及对业务、财务状况或经营成果有重大不利影响的法律诉讼或索赔[165] 疫情影响 - 全球COVID - 19大流行对公司业务、运营和临床开发的影响仍不确定[115] 产品商业化风险 - 无法确定产品候选药物未来临床试验的持续时间和成本，以及能否实现商业化收入[121]