公司业务与产品管线 - 公司是临床阶段生物技术公司，开发免疫和炎症领域治疗候选药物，2023年11月获TH104和TH103全球专利许可，2023年2月TH104获FDA IND批准，拟用于治疗PBC患者中重度慢性瘙痒症，超70%该疾病患者受慢性瘙痒困扰[88] - 公司开发针对HER2、HER3和PD - 1等免疫肿瘤靶点的早期候选药物管线，TH3215、TH0059和TH1940预计2025年进入IND启用研究[89] - 公司曾因战略调整，将此前临床前候选药物HSB - 1216降为次要优先级[90] 合作与许可协议 - 2023年7月与ABSI达成合作许可协议，发行25,107股普通股，每股价值9.95美元，总补偿费用250,000美元；2024年3月签订增编，从3月18日起每季度支付50,000美元研究服务费用[92][93][94] - 2023年11月与Avior签订专利许可协议，支付中六位数前期许可费和额外中六位数许可费（分四期支付），达开发里程碑需支付2425万美元，销售里程碑费用从低七位数到低八位数，净销售需支付低个位数到中个位数百分比特许权使用费[95] 临床试验进展 - 公司完成TH104的1期临床试验，20名健康志愿者参与，19人完成，预计2024年第二季度获得并报告完整数据，TH104安全性和耐受性与FDA批准的纳美芬参考静脉制剂相当[96] 收入与费用情况 - 2024年和2023年第一季度公司未确认收入[97] - 公司预计随着TH3215和TH1940临床试验开展，研发费用将增加[100] - 2024年第一季度研发费用降至100万美元，较2023年同期减少22419美元，降幅2%[107] - 2024年第一季度一般及行政费用降至130万美元，较2023年同期减少344676美元，降幅21%[108] - 2024年第一季度利息费用降至4700美元，较2023年同期减少1438美元，降幅23%[109] - 2024年第一季度利息收入增至95894美元，较2023年同期增加63646美元，增幅197%[110] - 2024年第一季度经营亏损约230万美元，经营活动现金支出约280万美元，截至3月31日累计亏损约2700万美元[111] - 2023年通过公开发行普通股获得约1360万美元毛收入，其中5月和11月发行分别产生约210万和970万美元净收入[111] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为2825181美元，较2023年同期的3464690美元有所减少[114] - 2024年第一季度融资活动提供净现金317119美元，较2023年同期的523364美元有所减少[114] 公司未来预期 - 公司无法确定产品候选药物未来临床试验的持续时间和成本，也不确定能否实现商业化收入[101] - 公司预计未来随着人员增加，管理费用将增加，同时承担上市公司相关合规等费用[104] 公司合规与身份 - 公司作为新兴成长公司，选择利用JOBS法案规定的延期过渡期来遵守新的或修订的会计准则[126] - 作为“新兴成长型公司”，公司打算依靠某些豁免，包括无需提供审计师对财务报告内部控制的鉴证报告等，公司将保持该身份直至满足特定条件，如年度总收入达12.35亿美元等[127] 公司内部控制与报告 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效，且该季度财务报告内部控制无重大变化[130][131] - 截至2024年3月31日，公司首席执行官和首席财务官认为披露控制和程序有效[130] - 2024年第一季度，公司财务报告内部控制无重大变化[131] 公司股票发行 - 2024年2月，公司根据服务协议发行50,000股普通股，该发行根据《证券法》第4(a)(2)条豁免注册[136] 公司法律与风险情况 - 公司目前未卷入会对业务、财务状况或经营成果产生重大不利影响的法律诉讼或索赔[134] - 公司风险因素与2023年年报相比无重大变化[135]