公司亏损情况 - 公司2021年全年和2022年前九个月净亏损分别为2960万美元和2370万美元，截至2022年9月30日累计亏损7190万美元[94] - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，净亏损从1382.7万美元增至2366.5万美元，增幅71%[107] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2.995亿美元，累计亏损7190万美元[113] 公司资金状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为2.995亿美元，预计现有资金可支持运营和资本支出至2025年[101] - 基于当前运营计划，公司现有现金及现金等价物预计可支持运营和资本支出至2025年，但存在不确定性[120] 与诺华的合作协议 - 2019年6月28日，公司与诺华签订许可协议，支付一次性费用40万美元，并发行597万股A - 1系列优先股[102][103] - 公司需向诺华支付最高3170万美元的开发里程碑款项和2亿美元的销售及商业化里程碑款项[103] - 公司与诺华的协议可能产生或有特许权使用费，需按许可产品销售额的中个位数百分比支付，但目前产品未获批销售，尚未支付[124] 费用指标变化 - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，研发费用从1146.3万美元增至1515万美元，增幅32%[107] - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，一般及行政费用从1790万美元增至9008万美元，增幅403%[107] - 2022年前三季度与2021年前三季度相比，总运营费用从1325.3万美元增至2415.8万美元，增幅82%[107] - 研发费用在2021年9月30日止三个月为490万美元，2022年同期降至480万美元，减少0.2百万美元；2021年9月30日止九个月为1150万美元，2022年同期增至1520万美元，增加370万美元[108] - 一般及行政费用在2021年9月30日止三个月为80万美元，2022年同期增至380万美元，增加310万美元；2021年9月30日止九个月为180万美元，2022年同期增至900万美元，增加720万美元[109] - 其他（收入）费用净额在2021年9月30日止三个月为费用170万美元，2022年同期变为收入40万美元，增加约210万美元；2021年9月30日止九个月为费用60万美元，2022年同期变为收入50万美元，增加约110万美元[110] 公司试验计划 - 公司预计2023年下半年公布慢性诱导性荨麻疹1b期试验初始数据，2024年下半年公布哮喘1b期试验初始数据[92] - 公司计划2024年上半年提交欧洲CTA和美国IND以支持慢性自发性荨麻疹2期试验启动[92] 公司首次公开募股 - 2022年9月19日公司完成首次公开募股，发行1253.5万股普通股，每股发行价17美元，扣除承销折扣和佣金后净收入1.982亿美元，发行成本230万美元[112] 现金流量情况 - 2021年9月30日止九个月经营活动净现金使用量为1140万美元，2022年同期为2560万美元；2021年融资活动净现金流入为1590万美元，2022年为1.969亿美元[114] 公司租赁协议 - 2022年10月21日公司签订两份租赁协议，剑桥租赁协议初始63个月预计租金约400万美元，旧金山租赁协议初始63个月预计租金约180万美元[126] 财务报告内部控制 - 2021年公司财务报告内部控制存在重大缺陷，正采取措施改进，预计2023财年全面实施新会计软件系统[131][132] - 公司预计2023年实施新软件，2022财年与会计软件相关的重大缺陷无法完全整改[133] 公司身份相关 - 公司将保持“新兴成长公司”身份至最早发生的以下时间：2027年12月31日；年度总收入达12.35亿美元；过去三年发行超10亿美元非可转换债券；被SEC认定为大型加速申报公司[134] - 公司是“小型报告公司”，非关联方持有的股票市值加IPO总收益低于7亿美元，且最近财年营收低于1亿美元[135] - 公司将保持“小型报告公司”身份，直至非关联方持有的股票市值超2.5亿美元或最近财年营收超1亿美元且非关联方持有的股票市值超7亿美元[135] - 若公司不再是新兴成长公司时仍是小型报告公司，可继续享受小型报告公司的某些披露豁免[136] 财务风险相关 - 假设利率变动100个基点，对公司合并财务报表无重大影响[140] - 截至2022年9月30日，公司无未偿还债务，无相关利率风险[141] - 假设汇率变动100个基点，对公司合并财务报表无重大影响[142] - 通胀增加公司劳动力和临床试验成本，未来可能对公司业务、财务状况和经营成果产生不利影响[143] 表外安排情况 - 公司目前无表外安排[138]