公司业务合并相关 - 2022年11月11日公司与MTAC及其子公司签订合并协议，交易总价2.2亿美元，以2200万股合并后公司普通股支付[175][176] - 2023年8月10日业务合并完成，8.90020482亿股公司普通股（转换后）以约0.02471853的兑换比例换为约2200万股MTAC普通股[177] 公司融资活动相关 - 2022年10月公司进行首轮B - 2优先股私募融资，出售70.6243万股，每股14.16美元，净募资约980万美元，同时发行购买282.4974万股B - 3优先股的认股权证，行权价2.03美元/股[179] - 2023年3月完成部分第二轮B - 2优先股融资，出售20.7541万股及附带认股权证，净购价约290万美元，另售1.7656万股及认股权证，购价250美元[181] - 2023年6月完成部分第二轮B - 2优先股融资，出售25.7779万股及附带认股权证，购价约370万美元，另售16.5967万股及认股权证，购价2350美元，部分优先股转换价格调整[183] - 2023年7月，223.9977万股B - 3优先股认股权证持有人行权，公司获约450万美元收益[184] - 2023年8月董事会批准认股权证回购计划，授权最高400万美元用于回购，截至10月31日已回购28502份，花费9900美元[185] - 2023年10月2日公司与Yorkville签订备用股权购买协议，有权在24个月内随时向其出售最高3000万美元普通股[186][187] - 2023年10月，公司与Yorkville签订协议，有权向其出售至多3000万美元的普通股[252] 公司业务线发展相关 - 2020年公司推出TriNav，同年获CMS过渡性直通付款（TPT）批准，有效期至2023年底，2023年6月申请新技术APC代码[173] - 公司处于发展早期，尚未实现运营现金流为正，2020年开始战略转型，收购免疫肿瘤药物SD - 101并开展临床试验[174] 公司与Yorkville交易条款相关 - 公司与Yorkville的交易中，每次预支上限为前10个交易日平均交易量的100%或100万股，发行价格可选96%或97%的市场价格，Yorkville持股受限，不得超过4.99%和19.99%[188] 公司财务数据关键指标变化（营收） - 2023年前三季度营收1279万美元，2022年同期为917.2万美元；2023年第三季度营收519.3万美元，2022年同期为392.3万美元[206] - 2023年第三季度营收同比增加130万美元，增幅32.4%，主要因TriNav销量增加110万美元和销售折扣减少20万美元[208] - 2023年前九个月较2022年同期，收入增加360万美元，增幅39.4%[218] 公司财务数据关键指标变化（毛利润） - 2023年前三季度毛利润1076.7万美元，2022年同期为773万美元；2023年第三季度毛利润460.4万美元，2022年同期为322.2万美元[206] - 2023年前九个月较2022年同期，毛利润增加300万美元，增幅39.3%，毛利率从84.3%降至84.2%[220] 公司财务数据关键指标变化（研发费用） - 2023年前三季度研发费用2187.1万美元，2022年同期为1509.1万美元；2023年第三季度研发费用936.7万美元，2022年同期为480.8万美元[206] - 2023年第三季度研发费用同比增加460万美元，增幅94.8%，主要因SD - 101临床试验、制造开发费用及人员相关费用增加[211] - 2023年前九个月较2022年同期，研发费用增加680万美元，增幅44.9%[221] 公司财务数据关键指标变化（销售和营销费用） - 2023年前三季度销售和营销费用1143万美元，2022年同期为888.1万美元；2023年第三季度销售和营销费用468.9万美元，2022年同期为303万美元[206] - 2023年第三季度销售和营销费用同比增加170万美元，增幅54.8%，主要因人员增加带来的薪资和差旅费增加，部分被专业服务费用减少抵消[213] - 2023年前九个月较2022年同期，销售和营销费用增加250万美元，增幅28.7%[222] 公司财务数据关键指标变化（一般和行政费用） - 2023年前三季度一般和行政费用1749.8万美元，2022年同期为842.5万美元；2023年第三季度一般和行政费用902.5万美元，2022年同期为349.5万美元[206] - 2023年前九个月较2022年同期，一般及行政费用增加910万美元，增幅107.7%[225] 公司财务数据关键指标变化（销售成本） - 2023年第三季度销售成本同比减少10万美元，降幅16%，主要因TriNav生产增加带来的制造效率提升[209] - 2023年前九个月较2022年同期，商品销售成本增加60万美元，增幅40.3%[219] 公司财务数据关键指标变化（或有对价负债收益） - 2023年第三季度，或有对价负债公允价值变动带来1990万美元收益[217] 公司财务数据关键指标变化（利息收入） - 2023年前九个月较2022年同期，利息收入增加11.2万美元，增幅149.3%[226] 公司财务数据关键指标变化（现金及亏损情况） - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为2140万美元，前九个月净亏损2350万美元[231] - 截至2023年9月30日，公司现金及现金等价物约为2140万美元，预计不足以满足未来12个月的流动性需求[252] 公司财务数据关键指标变化（现金流量） - 2023年前九个月较2022年同期，经营活动净现金使用量从2400万美元增至4120万美元，投资活动净现金使用量从150万美元降至140万美元，融资活动净现金提供量从760万美元增至5460万美元[238] 公司财务数据关键指标变化（租赁义务） - 截至2023年9月30日，公司的租赁义务为170万美元[255] 公司财务数据关键指标变化（对Dynavax支付情况） - 截至2023年9月30日，公司已向Dynavax支付1200万美元，可能需根据SD - 101的开发和监管里程碑再支付至多1.58亿美元，产品销售开始后达到商业里程碑还需支付至多8000万美元[256] 公司分销协议相关 - 分销商ACD在2022年占公司销售额约20%，公司于2022年12月终止与ACD的分销协议[264] 公司研发成本构成相关 - 公司约12%的研发成本与人员相关，其余为外部服务采购[268] 公司认股权证及期权分类计量相关 - 公司将公共和私募认股权证分类为负债，并在2023年8月10日和9月30日按公允价值计量[270] - 公司将B - 2系列期权权利和义务以及B - 3系列认股权证分类为负债，并在不同时间点按公允价值计量，这些在业务合并中已注销[271] 公司未来费用及资本需求相关 - 公司预计继续产生与TriNav相关的重大费用，包括销售和营销费用以及扩大产能的支出[248] - 公司未来资本需求取决于TriNav商业化成功、SD - 101监管审批结果等诸多因素[249] 公司认股权证公允价值估计相关 - 情景概率是计算B - 3认股权证公允价值最敏感的估计输入值[274] 公司法规利用及状态相关 - 公司此前选择利用《创业企业融资法案》（JOBS Act）规定的延长过渡期，业务合并完成后仍将利用该过渡期[275] - 公司作为新兴成长型公司的状态将持续到较早发生的以下时间：2025年12月31日；年度总营收至少达到12.35亿美元；被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市场价值在之前财年第二财季末超过7亿美元）；或在之前三年期间发行超过10亿美元的非可转换债务证券[276] 公司财务报表附注相关 - 10 - Q表季度报告中未经审计的简明合并财务报表附注2(q)包含近期会计公告的更多信息[277] 公司报告披露相关 - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[278]