收入和利润表现 - 第三季度销售额为2.045亿美元,同比增长13.9%[11] - 前三季度销售额为5.807亿美元,同比增长17.8%[11] - 第三季度净亏损4897万美元,去年同期为净利润579.4万美元[11] - 前三季度净亏损7874.1万美元,去年同期为净利润47.58万美元[11] - 第三季度运营亏损4749.3万美元,去年同期为运营利润772万美元[11] - 2022年9月30日止九个月净亏损为7874.1万美元,而2021年同期净利润为475.8万美元[20] - 公司2022年第三季度总销售额为2.045亿美元,同比增长13.9%($1.796亿增至$2.045亿)[169][170] - 公司2022年第三季度运营亏损4749万美元,而2021年同期为运营利润772万美元[169] - 2022年前九个月总销售额为5.807亿美元,同比增长17.8%($4.928亿增至$5.807亿)[169][182] - 公司总销售额增长至5.808亿美元,毛利率为51%,同比下降2个百分点[187] - 销售成本增至2.833亿美元,毛利润为2.975亿美元,原材料和物流成本上涨对毛利率造成约2个百分点的压力[188] - 经营活动现金流降至4460万美元,净亏损增加8350万美元,存货增至1.048亿美元[198] 成本和费用 - 第三季度研发费用为3679.8万美元,同比增长52.7%[11] - 第三季度收购在研项目费用为3101.6万美元[11] - 2022年9月30日止九个月股票薪酬费用为6047.7万美元,较2021年同期的4365.3万美元增长38.5%[20] - 2022年第三季度基于股票的薪酬支出总额为2223.7万美元,同比增长41.3%;前九个月总额为6047.7万美元,同比增长38.5%[97] - 公司2022年第三季度毛利率为51%,较2021年同期的54%下降3个百分点,主要受供应链挑战导致成本增加影响[169][175][176] - 2022年第三季度销售、一般及行政费用增长30%至8410万美元,主要因员工相关费用增加1180万美元[169][177] - 2022年第三季度研发费用增长53%至3680万美元,主要因员工相关费用增加810万美元[169][178] - 2022年第三季度确认收购Capillary Biomedical相关的无形资产及收购费用,导致收购的在研项目费用为3102万美元[169][179] - 销售、一般及行政费用增长25%至2.38亿美元,主要因员工相关费用增加3470万美元[189] - 研发费用增长65%至1.035亿美元,主要因员工费用增加2440万美元和非员工支出增加1660万美元[190] - 收购Capillary Biomedical产生3100万美元的在研研发费用[191] 各地区表现 - 2022年第三季度美国市场营收为1.460亿美元,国际市场营收为5851.2万美元[106] - 在美国市场,2022年第三季度通过分销商实现的销售额占总销售额的66%[106] - 2022年第三季度美国市场销售额为1.460亿美元,国际市场销售额为5850万美元[169][170] - 2022年前九个月美国市场泵销售额为2.358亿美元,耗材(输注管路和储药器)销售额为18.599亿美元[169][184] - 美国市场泵销售额在前九个月为2.358亿美元,同比增长6.4%,泵出货量增长4%至59,870台[185] - 国际市场泵销售额为7550万美元,泵出货量下降1%但平均售价提升,相关耗材销售增长41%[186] 业务线表现 - 2022年第三季度泵相关耗材销售额同比增长25%,主要受全球客户安装基数增长35%的推动[171] - 公司旗舰产品t:slim X2胰岛素输送系统占新泵发货量的100%[119] - t:slim X2胰岛素泵平台目前占新泵发货量的100%,几乎所有在保客户均使用该平台[149] - 截至2022年9月30日的四年内,公司胰岛素泵全球发货量超过40万台[119] - 其中超过28万台胰岛素泵发货至美国客户,超过12万台发货至美国以外20多个国家[119] - 公司估计全球在保客户装机量较2021年第三季度增长约35%[142] - 过去四年在美国累计发货超过280,000台泵,符合标准四年保修期[145] - 美国市场泵出货量从2017年17,061台增长至2021年83,317台,增幅约388%[145] - 2022年前三季度美国泵出货量达59,870台,其中第一季度18,658台,第二季度20,818台,第三季度20,394台[145] - 自2018年第三季度起国际业务累计发货超过120,000台泵,覆盖20多个国家[145] - 2021年国际市场泵出货量达44,995台,较2020年19,946台增长约126%[145] - 2022年前三季度国际市场泵出货量达32,846台,其中第一季度9,437台,第二季度11,296台,第三季度12,113台[145] 投资和收购活动 - 2022年9月30日止九个月收购及战略投资支出为2569.7万美元,而2021年同期为933.1万美元[20] - 2022年第三季度公司对一家私营公司进行830万美元的战略投资[34] - 2021年第二季度公司对一家私营公司进行810万美元的股权投资[35] - 公司以2470万美元现金收购Capillary Biomedical,并承担470万美元长期债务[36] - 收购导致公司记录了3100万美元的研发资产费用[36] - 2022年7月,公司收购了输液套装开发商Capillary Biomedical,以扩展输液套装技术创新[131] - 投资活动现金流出260万美元,包括3.625亿美元购买短期投资和2570万美元收购支出[199] 资产和负债状况 - 截至2022年9月30日,现金及现金等价物为1.238亿美元,较2021年底增长73.9%[10] - 截至2022年9月30日,存货为1.048亿美元,较2021年底增长52.8%[10] - 2022年9月30日止九个月库存增加3706.2万美元,而2021年同期增加193万美元[20] - 2022年9月30日现金及现金等价物为1.23786亿美元,较2021年同期1.12375亿美元增长10.1%[20] - 2022年9月30日可转换优先票据的公允价值为2.576亿美元,较2021年12月31日的4.3亿美元下降40.1%[32] - 截至2022年9月30日,产品保修负债总额为3460万美元,较2021年12月31日的3040万美元有所增加[43] - 2022年九个月期间,新增保修拨备2322.4万美元,实际结算(赔付)1785.6万美元[43] - 截至2022年9月30日,短期投资公允价值为4.84941亿美元,未实现损失总额为452.3万美元[49] - 短期投资组合中,美国国债公允价值为2.55956亿美元,未实现损失为330.2万美元[49] - 可供出售债务证券投资组合的摊余成本为5.53254亿美元,公允价值为5.5263亿美元,未实现损失总额为639,000美元[50] - 截至2022年9月30日,可供出售债务证券的公允价值总额为4.84941亿美元,其中4.57239亿美元(94.3%)在一年内到期[50] - 公司确认未实现损失主要是由于市场利率上升,但认为这些损失并非信用损失,因此在2022年9月30日未计提信用损失准备金[51] - 截至2022年9月30日,应收账款净额为1.12805亿美元,较2021年12月31日的1.10725亿美元增长1.8%[52] - 2022年前九个月,应收账款信用损失准备金计提额为295.5万美元,核销及调整净额为293.1万美元,期末准备金余额为427.3万美元[53] - 截至2022年9月30日,存货总额为1.04774亿美元,较2021年12月31日的6855.1万美元增长52.8%,其中成品存货增长78.7%至4472.3万美元[54] - 截至2022年9月30日,以公允价值计量的金融资产总额为5.6169亿美元,其中三级公允价值资产为零,三级金融负债为44,000美元[57] - 三级金融负债(普通股认股权证)的公允价值从2021年12月31日的147,000美元下降至2022年9月30日的44,000美元,主要因公允价值变动产生10.3万美元收益[61] - 公司现金及短期投资为6.087亿美元,拥有9510万美元循环信贷额度[194] 融资和资本活动 - 2022年9月30日止九个月资本支出为2847万美元,较2021年同期的843.4万美元增长237.6%[20] - 公司发行了2.875亿美元、年利率1.50%、2025年到期的可转换优先票据,净收益为2.446亿美元[74] - 截至2022年9月30日,票据的净账面金额为2.82787亿美元,未摊销债务发行成本为471.3万美元[80] - 截至2022年9月30日止九个月,票据利息支出总额为462.9万美元,其中摊销债务发行成本为139.5万美元[81] - 公司获得一笔最高1亿美元、为期三年的循环信贷额度,截至2022年9月30日未提取借款,可用余额为9510万美元[84][87] - 截至2022年9月30日,公司为未来发行预留的普通股总数为10,346,000股[88] - 2022年前九个月授予限制性股票单位1,338,056股,加权平均授予日公允价值为每股70.33美元[95] - 2022年前九个月授予股票期权83,008股,加权平均授予日公允价值为每股42.16美元[93] - 截至2022年9月30日,流通认股权证为194,788份,行权价格分别为每股3.50美元和23.50美元[89] - 可转换优先票据本金金额为2.875亿美元,将于2025年到期[204] - 可转换优先票据合同利息总额为1293.8万美元[204] - 2022年剩余时间合同利息支付额为215.6万美元[204] - 2023年和2024年每年的合同利息支付额均为431.3万美元[204] - 2025年总现金支付额(本金加利息)为2.89656亿美元[204] 租赁义务 - 与Vista Sorrento租赁第二修正案相关的使用权资产和租赁负债在2021年第一季度确认为1510万美元[64] - Tech Center租赁一期于2022年3月开始,租金支付自2022年9月启动,二期预计不晚于2025年5月1日开始,总租约至2035年4月到期[66] - Tech Center租赁初始基本租金约为每月90.6万美元,二期开始后每月增加25.5万美元,且每年租金上涨3.0%[68] - 公司在2022年第一季度确认Tech Center一期使用权资产和租赁负债为1.075亿美元[68] - High Bluff租赁面积为31,372平方英尺,公司在2022年第二季度确认相关使用权资产和租赁负债为300万美元[69] - 截至2022年9月30日止九个月,公司总租赁成本为1339.3万美元,其中经营租赁成本为1328.6万美元[70] - 截至2022年9月30日,未来经营租赁负债现值为13.9229亿美元,加权平均剩余租赁期为10.9年,折扣率为5.3%[71] - 公司参与支持运营租赁义务的备用信用证安排[207] - 公司持有490万美元无担保不可撤销备用信用证安排,与一项租约相关,有效期至2035年4月[110] 产品研发和合作 - 公司正在开发Tandem Mobi胰岛素泵,其尺寸约为t:slim X2的一半[127] - 2022年7月,公司通过Tandem Device Updater为美国所有t:slim X2泵用户推出了新的泵软件更新[121] - 公司与Dexcom达成协议,计划将其未来的G7 CGM技术集成到公司设备中[136] - 公司与Abbott Laboratories合作,开发将Abbott CGM技术与公司胰岛素输送系统结合的集成解决方案[137] 销售和市场策略 - 美国销售团队在2022年第三季度覆盖约110个销售区域,较2021年约95个区域增长约16%[162] - Tandem Choice技术访问计划于2022年9月推出,涉及部分销售收入递延,计划于2024年12月31日到期[155][156] - Tandem Choice计划相关的材料权价值为60万美元,计入递延收入[41] 其他财务数据 - 前三季度累计其他综合亏损为444.8万美元[14] - 2022年九个月期间,稀释后每股净亏损计算中,因某些认股权证公允价值变动,净亏损增加了10万美元[46] - 用于计量Series A认股权证公允价值的Black-Scholes模型参数在2022年9月30日包括:无风险利率2.8%,预期波动率71.8%,预期剩余期限0.1年[61] - 公司于2021年1月1日提前采用ASU 2020-06会计准则,导致累计赤字减少900万美元[48] - 2021年三季度基本每股收益净收入为579.4万美元,稀释后加权平均流通股为6478.4万股[46] - 2022年第三季度所得税费用为160万美元,税前亏损为4730万美元[99] - 公司继续对其截至2022年9月30日的净递延税资产维持全额估值备抵[102] - 公司首次实现全年运营盈利在2021年,且自2018年起每个第四季度均实现盈利[148] - 关键会计政策和估计与截至2021年12月31日年度报告相比无重大变更[206] - 财务报表编制基于美国公认会计原则,涉及管理层估计和判断[205]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2022 Q3 - Quarterly Report