财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球销售额同比增长14%，达到2.05亿美元；年初至今，全球销售额增长18%，达到5.81亿美元 [25] - 美国市场第三季度销售额为1.46亿美元，同比增长10%；年初至今，销售额增长16%，达到4.23亿美元 [25] - 美国市场总泵发货量约2万台，与预期相符，环比和同比基本持平；续约泵发货量同比增长近70% [26] - 美国市场平均销售价格持续稳步提高，泵销售增长近3% [27] - 美国市场供应销售增长20%，因软件系统迁移，约100 - 200万美元的供应销售预计在第四季度实现 [30] - 美国以外市场第三季度销售额同比增长26%，达到5900万美元；年初至今，销售额增长22%，达到1.58亿美元 [31] - 预计2022年非GAAP总销售额在8 - 8.05亿美元之间，同比增长14% - 15% [37] - 第三季度毛利率为51%，与第二季度持平；预计2022年毛利率约为52% [38][40] - 第三季度研发费用约占非GAAP销售额的18%，预计全年保持该比例 [42] - 第三季度调整后EBITDA利润率为5%，预计2022年调整后EBITDA在非GAAP销售额的7% - 8%之间 [43] - 年初至今，经营现金流为4500万美元，第三季度末总现金和投资为6.09亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 胰岛素泵业务：全球超过40万用户使用t:slim X2；美国安装基数超过28万，同比增长28%；美国以外安装基数超过12万 [8][25][31] - 供应业务：美国供应销售增长20%；美国以外供应销售增长37% [30][31] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场：受疫情、竞争和经济环境影响，销售增长面临压力；第三季度8月销售符合预期，但9月未延续增长势头 [10][17] - 美国以外市场：第三季度销售额超预期，主要因订单履行时间影响；预计欧洲配送中心运营将影响未来销售时间和库存水平 [31][34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是将技术惠及更多糖尿病患者，计划到2027年拥有100万客户 [8] - 持续投资研发，准备推出三款主要产品，包括Mobi泵、与Dexcom和Abbott的传感器集成以及延长使用的输液套件 [41][51][55] - 拓展国际市场，在以色列和葡萄牙推出t:slim X2 with Control - IQ，提交移动应用的监管申请 [19][20] - 实施精益举措，提高运营效率，如进行云迁移 [18] - 行业竞争激烈，竞争对手推出新的AID算法设备，但Control - IQ仍被认为是AID系统的领导者 [11][13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境受疫情、竞争和经济环境影响，未来仍将面临压力，但公司将其视为挑战和机遇 [9][10] - 对新产品推出充满期待，预计将推动销售增长和毛利率提升 [46] - 2023年预计非GAAP销售增长率为11% - 12%，将根据新产品推出情况调整预期 [47] 其他重要信息 - 第三季度推出Tandem Choice计划，与Mobi泵推出相关，收入递延将在未来增加 [28][29] - 公司iOS和Android应用可自动无线上传数据，提供客户使用情况的可见性 [14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度递延收入的影响及美国市场份额和竞争环境的预期 - 第三季度与Tandem Choice计划相关的递延收入为60万美元，未来随着Mobi推出将更显著；公司将通过推广产品优势应对竞争，预计市场动态将持续一段时间 [65][66][68] 问题2: 当前展望是否考虑Omnipod 5在第四季度和2023年初的影响，以及是否需要提供更多付款计划 - 难以孤立评估各因素影响，目前竞争影响与预期相符；9月推出新付款计划，收到积极反馈 [72][73][75] 问题3: 国际市场新配送中心的影响时间，以及美国三大逆风因素的发展方向 - 影响从第四季度开始，持续到明年上半年，预计影响最多八周销售；难以预测各因素变化，设定预期时假设压力持续 [78][79][82] 问题4: 近期下调预期的原因，以及对明年11% - 12%增长的信心来源 - 9月销售未延续8月势头，难以预测市场动态，因此重新调整预期；公司有令人兴奋的产品线和执行团队，对未来有信心 [85][86][87] 问题5: Mobi的推出计划及对明年销售节奏的影响 - 目前未看到客户等待Mobi而暂停购买；团队正在准备制造、医生培训和营销计划，预计上半年获得批准，接近批准时将明确商业化计划 [89][90] 问题6: 第四季度和2023年的指导中是否考虑新定价计划和产品线的好处，以及CMS关于胰岛素泵NCDs的最新情况 - 2023年指导未考虑新产品推出的好处，设定预期时考虑了市场环境的谨慎因素；CMS正在考虑胰岛素泵相关审批流程的改进，但进展缓慢 [93][94][95] 问题7: 9月销售趋势与正常情况的差异，以及竞争产品推出压力的预期 - 传统趋势是临近年底销售势头增强，但今年9月未延续，10月恢复到8月水平；预计第四季度仍有增长，泵发货量将增加；通常竞争产品推出后1 - 2个季度有压力，此次情况类似 [99][100][102] 问题8: 到2027年达到100万泵用户的目标是否过于乐观，以及明年盈利方面的投资计划 - 2023年指导未考虑新产品活动，公司增长非线性，有创新历史和执行能力，对实现目标有信心；将继续投资关键领域，年底财报电话会议将提供更多盈利目标信息 [104][105][110] 问题9: 2022年实际业绩低于预期的原因，以及是否看到客户流失率的变化 - 未预料到第二季度后期宏观经济环境变化，客户对投资更谨慎；未看到客户流失率变化，续约率增长，关注新客户获取 [112][113][115] 问题10: 国际库存八周影响的计算方式，以及9月12日到季度末美国销售动态变化的原因 - 欧洲市场约占美国以外销售的70% - 75%，可能影响1 - 2个月销售，从第四季度开始到明年上半年；9月销售在月中开始下滑，9月12日时仍对数据有信心 [119][122][126] 问题11: 2023年利润率的影响因素，以及在特定收入增长环境下毛利率和EBITDA利润率的情况 - 实现65%毛利率目标主要靠新产品，Mobi将推动超过一半的增长；目前供应链挑战带来约2个百分点压力，预计年中缓解；2023年续约机会增加有助于缓解新患者方面的压力 [128][129][134] 问题12: 客户福利计划的具体内容，以及患者通过该计划获取泵时免赔额的情况和对2023年Medtronic 780G推出的假设 - 福利计划专注于泵购买，帮助患者解决自付费用问题，付款灵活；患者通过保险正常处理免赔额，公司提供分期付款；公司认为能有效应对Medtronic 780G竞争 [142][143][146] 问题13: Tandem Choice计划的前期采用率，以及Mobi的功能改进情况 - 前期采用率很低；目前对Mobi的工作主要是提交申请到获批之间的正常流程，不涉及需要额外备案的更改 [149][150][152]