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Tonix Pharmaceuticals (TNXP) - 2022 Q3 - Quarterly Report

公司业务产品组合 - 公司是临床阶段生物制药公司,产品组合涵盖中枢神经系统、罕见病、免疫学和传染病候选产品[147] - 公司中枢神经系统候选产品TNX - 102 SL处于多项研究中,TNX - 1300获FDA突破性疗法认定,TNX - 1900和TNX - 601 ER预计开展2期研究[148] 研发与行政费用变化 - 2022年第三季度研发费用为2220万美元,较2021年同期的1310万美元增加910万美元,增幅69%[154] - 2022年第三季度一般及行政费用为740万美元,较2021年同期的550万美元增加190万美元,增幅35%[157] - 2022年前三季度研发费用为5720万美元,较2021年同期的4650万美元增加1070万美元,增幅23%[159] - 2022年前三季度一般及行政费用为2220万美元,较2021年同期的1630万美元增加590万美元,增幅36%[163] 净亏损情况 - 2022年第三季度净亏损为2900万美元,2021年同期为1850万美元[158] - 2022年前三季度净亏损为7850万美元,2021年同期为6270万美元[164] 许可与购买协议 - 2022年5月18日,公司与阿尔伯塔大学签订独家许可协议,支付低五位数许可费[166] - 2021年4月14日,公司与OyaGen签订独家许可协议,支付低七位数许可费并发行86010股普通股,该协议于2022年9月20日终止[167][168] - 公司与Inserm等签订许可协议,需支付年费、里程碑付款约0.4百万美元及净销售特许权使用费等,截至2022年9月30日无里程碑付款[169] - 公司与哥伦比亚大学签订TFF2技术许可协议,支付五位数许可费,需支付单数字特许权使用费,或有里程碑付款总计4.1百万美元,还需支付5%的特定款项,截至2022年9月30日无里程碑付款[170][171][172][173] - 公司与哥伦比亚大学签订双突变可卡因酯酶技术许可协议,支付六位数许可费,需支付单数字特许权使用费,或有里程碑付款总计3百万美元,还需支付5%的特定款项,截至2022年9月30日无里程碑付款[174][175][176][177] - 公司与Katana签订资产购买协议,支付0.7百万美元,承担相关许可协议权利义务,截至2022年9月30日无里程碑付款[178][179] - 公司与Trigemina签订资产购买协议,支付现金、发行股票及向斯坦福支付款项共计2.4百万美元,承担相关许可协议权利义务,截至2022年9月30日除年费外无里程碑付款[180][181][182] - 公司与TRImaran签订资产购买协议,支付168,500美元,或有里程碑付款约3.4百万美元,截至2022年9月30日无里程碑付款[183] - 公司与WSU签订许可协议,支付75,000美元,或有里程碑付款约3.4百万美元,需支付单数字特许权使用费等,截至2022年9月30日无里程碑付款[184][185] 营运资金与现金流 - 截至2022年9月30日,公司营运资金为137.8百万美元,主要由现金及现金等价物140.0百万美元等构成[186] - 2022年和2021年前九个月,公司经营活动分别使用现金约75.8百万美元和53.1百万美元,投资活动分别使用现金43.5百万美元和9.7百万美元,融资活动净收益分别为80.6百万美元和168.7百万美元[187][188] - 公司认为2022年9月30日的现金资源及后续股权融资所得可满足至2023年第三季度的运营和资本支出需求[188] 股权融资与交易 - 2022年6月24日,公司向机构投资者私募发行250万股A类优先股和50万股B类优先股,总面值3000万美元,购买价每股9.5美元,原始发行折价为面值的5% [195] - 2022年8月,公司赎回所有A类和B类可转换可赎回优先股,赎回价格为面值的105%,总计3150万美元 [196] - 2022年8月16日,公司与林肯公园资本基金签订协议,对方将在协议期内购买不超过5000万美元的公司普通股,签约时公司向其发行62.5万股普通股,价值100万美元 [197][198] - 2022年9月30日后,公司按2022年协议向林肯公园资本基金出售100万股普通股,净收益约50万美元 [199] - 2021年12月3日,公司与林肯公园资本基金签订协议,对方将在协议期内购买不超过8000万美元的公司普通股,签约时公司向其发行90,910股普通股,价值160万美元 [200][201] - 2022年前9个月,公司按2021年12月协议向林肯公园资本基金出售290万股普通股,净收益约870万美元 [202] - 2021年2月8日,公司进行公开发行,出售180万股普通股,每股发行价38.40美元,AGP收取7%现金费用计490万美元,其他发行费用约10万美元,净收益约6500万美元 [208] - 2021年1月11日,公司进行公开发行,出售160万股普通股,每股发行价25.60美元,AGP收取7%现金费用计280万美元,其他发行费用约30万美元,净收益约3690万美元 [209] - 2020年4月8日,公司与AGP签订销售协议,可进行最高3200万美元的市价增发,AGP收取3%佣金,2022年前9个月出售约3420万股,净收益约7620万美元;2021年前9个月出售约130万股,净收益约3720万美元;2022年9月30日后出售320万股,净收益约160万美元 [210] 股票激励与薪酬 - 截至2022年9月30日,修订和重述的2020年股票激励计划下有625,496股可用于未来授予 [214] - 2022年截至9月的三个月和九个月授予期权的加权平均公允价值分别为每股0美元和每股5.25美元,2021年同期分别为每股21.46美元和每股33.78美元[216] - 2022年第三季度与授予期权相关的基于股票的薪酬费用为270万美元,其中200万美元和70万美元分别与一般管理和研发相关;2021年同期为230万美元,其中160万美元和70万美元分别与一般管理和研发相关[218] - 2022年前九个月与授予期权相关的基于股票的薪酬费用为810万美元,其中590万美元和220万美元分别与一般管理和研发相关;2021年同期为560万美元,其中390万美元和170万美元分别与一般管理和研发相关[219] - 截至2022年9月30日,公司有大约1430万美元与计划下授予的未归属奖励相关的未确认薪酬成本,预计将在1.9年的加权平均期间内确认[220] - 2022年员工股票购买计划允许符合条件的员工最多购买93750股普通股,购买价格为每个发售期开始或结束时普通股公平市场价值的85%(取较低者)[222] - 截至2022年9月30日,2020年员工股票购买计划有1股可用于未来销售,2022年员工股票购买计划有93750股可用于未来销售[222] - 2022年和2021年截至9月30日的三个月,员工股票购买计划分别费用化4.6万美元和4.2万美元;2022年和2021年前九个月分别费用化4.6万美元和8.9万美元[223] 未完成承诺与租赁付款 - 截至2022年9月30日,公司与各合同研究组织的未完成承诺总计约6140万美元,与建筑合同的未完成承诺总计约330万美元[224] - 截至2022年9月30日,未来最低租赁付款额(以千为单位):2022年135,2023年438,2024年163,2025年159,2026年及以后11,包含利息 - 20,总计886[225] 披露控制与程序 - 截至2022年9月30日,公司的披露控制和程序设计合理且有效,能合理保证所需披露信息按规定时间记录、处理、汇总和报告[236]