公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注开发治疗和预防人类疾病的疗法和疫苗，产品管线丰富[330] - 公司在合成生物学、精准医学等多个领域持续构建能力[330] - 公司产品组合涵盖中枢神经系统、罕见病、免疫学和传染病领域的候选产品[330][331] 产品研发进展 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛（FM）的RESILIENT研究中期分析结果预计2023年第二季度出炉， topline结果预计2023年第四季度公布，积极结果后有望提交新药申请（NDA）[331] - TNX - 1900用于慢性偏头痛的2期研究已在2023年第一季度启动，预计2023年第四季度完成首批50%患者的中期分析[332] - TNX - 1900用于暴食症（BED）的2期临床试验预计2023年第二季度开始[332] - TNX - 601 ER预计2023年第一季度启动治疗重度抑郁症的潜在关键2期研究，预计2023年第四季度完成首批50%患者的中期分析[333] - TNX - 1300预计2023年第二季度在急诊室启动潜在关键2期研究[333] - TNX - 1500预计2023年第二季度启动1期研究[333] - TNX - 801用于天花和猴痘的人体1期研究预计2023年下半年开始[333] - 公司正在研发TNX - 1850、TNX - 1800等多种针对新冠的疫苗和单克隆抗体药物，均处于临床前阶段[335] - 公司计划在2023年上半年与堪萨斯州立大学就基于ZNP的SARS - CoV - 2刺突蛋白疫苗进行组织培养和动物研究[336] 财务数据 - 2022财年研发费用为8190万美元，较2021财年的6880万美元增加1310万美元，增幅19%[342] - 2022财年管理费用为3020万美元，较2021财年的2350万美元增加670万美元，增幅29%[344] - 2022财年净亏损为1.102亿美元，2021财年净亏损为9230万美元[344] - 截至2022年12月31日，公司营运资金为1.126亿美元，主要由1.202亿美元现金及现金等价物和1050万美元预付费用等组成[353] - 2022年和2021年，公司经营活动净现金使用分别为9805.3万美元和7555.7万美元，投资活动净现金使用分别为4814.7万美元和3530.7万美元，融资活动净现金提供分别为8784.4万美元和2.12487亿美元[353] - 2022年和2021年经营活动分别使用现金约9810万美元和7560万美元，主要用于研发和行政管理费用[354] - 2022年和2021年投资活动使用现金分别约为4810万美元和3530万美元，主要用于购买房产和设备[354] - 2022年和2021年融资活动净收益分别为8780万美元和2.125亿美元，主要来自普通股出售[354] 资产与设施 - 公司收购了位于马里兰州弗雷德里克约4.8万平方英尺的研发中心，该中心于2021年10月投入运营[337] - 公司完成了位于马萨诸塞州达特茅斯约4.5万平方英尺的先进开发中心的重大翻新，于2022年第四季度投入运营[338] - 公司在蒙大拿州汉密尔顿购买了约44英亩土地，计划建造商业制造中心，预计2023年启动场地建设工作[338] 许可与收购 - 2023年2月13日，公司行使选择权，从哥伦比亚大学获得开发用于治疗或预防SARS - CoV - 2感染的单克隆抗体组合的独家许可[345] - 2022年12月12日，公司与Curia签订独家许可协议，支付约40万美元许可费，用于开发三种人源化鼠单克隆抗体[345] - 公司于2022年9月20日终止与OyaGen的许可协议[346] - 公司与Inserm的许可协议需支付约40万美元费用及净销售额特许权使用费，截至2022年12月31日无里程碑付款[346] - 公司与哥伦比亚大学的TFF2技术许可协议需支付410万美元里程碑付款及单数字特许权使用费，截至2022年12月31日无里程碑付款[347] - 公司与哥伦比亚大学的双突变可卡因酯酶技术许可协议需支付300万美元里程碑付款及单数字特许权使用费，截至2022年12月31日无里程碑付款[347] - 公司于2023年2月2日以120万美元收购Healion Bio Inc.的临床前传染病资产[348] - 公司于2020年12月22日以70万美元收购Katana Pharmaceuticals, Inc.的胰岛素抵抗相关资产[349] - 公司于2020年6月11日以240万美元收购Trigemina, Inc.的偏头痛和疼痛治疗技术资产[350] - 公司于2019年8月19日以16.85万美元收购TRImaran Pharma, Inc.的吡喃类化合物资产，可能需支付约340万美元里程碑付款[350] 股票交易与激励 - 自2023年1月1日起，公司已按1250万美元股票回购计划回购1570.0269万股普通股，按新计划回购100万股，总成本约1360万美元[356] - 2022年10月26日，公司私募发行优先股，总面值1500万美元，发行折扣5%，12月赎回，总价1580万美元[358] - 2022年6月24日，公司私募发行优先股，总面值3000万美元，发行折扣5%，8月赎回，总价3150万美元[359] - 2022年，公司按与林肯公园的协议出售普通股，净收益约920万美元，后续又出售，净收益约40万美元[360][361] - 2021年，公司按与林肯公园的协议出售普通股，总收益约4130万美元，2022年未出售[363] - 2021年2月和1月融资，净收益分别约6500万美元和3690万美元[365][366] - 2022年和2021年，公司按销售协议出售普通股，净收益分别约8530万美元和6930万美元，后续又出售，净收益约140万美元[367] - 2019 - 2022年公司实施多个股票激励计划，2019计划可发行4375股，2020计划可发行18750股，修订后的2020计划初始可发行312500股，截至2022年12月31日有627735股可用于未来授予[368] - 2022和2021年授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股5.25美元和33.78美元[369] - 2022年和2021年与授予期权相关的股份支付费用分别为1090万美元和790万美元，2022年分别计入一般及行政费用790万美元和研发费用300万美元，2021年分别为550万美元和240万美元[370] - 截至2022年12月31日，公司有1160万美元与未归属奖励相关的未确认薪酬成本，预计在1.73年的加权平均期间内确认[370] - 2022年员工股票购买计划允许员工购买93750股，截至2022年12月31日有9股可用于未来销售，2022年和2021年分别费用化46000美元和89000美元[371] 合同承诺与费用确认 - 截至2022年12月31日，公司与合同研究组织的研发合同未完成承诺约5860万美元，建筑合同未完成承诺约200万美元[372] - 截至2022年12月31日，公司不可撤销期限超过一年的经营租赁未来最低租赁付款额2023 - 2027年分别为441000美元、164000美元、159000美元、9000美元和2000美元，总计775000美元，扣除利息后为760000美元[373] - 公司研发费用外包，按发生时费用化，估计应计费用，根据临床试验进展确认费用[375] - 公司所有基于股票的支付按授予日公允价值计量，在相关归属期内确认为薪酬费用[375] 会计政策变更 - 公司于2023年1月1日采用ASU 2020 - 06，预计不会影响公司财务状况、经营成果或现金流[376]