公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注小分子和生物制剂研发，主要有中枢神经系统和免疫学产品管线[134] 产品管线进展 - TNX - 102 SL在FM的RALLY研究于2021年3月完成50%参与者入组，预计2021年第三季度有中期分析数据，2022年第一季度有topline数据[135] - TNX - 1800预计2022年上半年开展针对COVID - 19的1期安全研究[139] - TNX - 2100预计2021年第三季度向FDA提交IND申请，第四季度开展首次人体临床研究[140] 财务费用指标变化 - 2021年第一季度研发费用为1530万美元，较2020年同期的470万美元增加1060万美元，增幅226%[146] - 2021年第一季度一般及行政费用为540万美元，较2020年同期的260万美元增加280万美元，增幅108%[147] - 2021年第一季度净亏损2070万美元，较2020年同期的730万美元增加1340万美元，增幅184%[148] 许可协议相关 - 2021年4月14日，公司与OyaGen签订独家许可协议，支付低七位数许可费并发行2752294股普通股[149][150] - 2021年2月11日，公司与Inserm签订许可协议，预计支付约40万美元费用及里程碑付款[151] - 2019年9月16日，公司与哥伦比亚大学签订独家许可协议，支付五位数许可费[152][153] - 公司需向哥伦比亚支付TFF2产品和其他相关产品净销售额的个位数特许权使用费，可减让不超50% [154][155][159][159] - 公司就TFF2产品达成特定里程碑需向哥伦比亚支付总计410万美元的里程碑付款 [156] - 公司需支付哥伦比亚6位数许可费，2019年6月30日支付50%，2020年第二季度支付剩余50% [158] - 公司就产品达成特定里程碑需向哥伦比亚支付总计300万美元的里程碑付款 [160] 资产收购情况 - 2020年12月22日，公司以70万美元收购Katana相关资产 [161] - 2020年6月11日，公司以240万美元（含现金和股票）收购Trigemina相关资产 [165] - 2019年8月19日，公司以16.85万美元收购TRImaran相关资产，达成里程碑需再支付约340万美元 [168] 营运资金与现金流 - 截至2021年3月31日，公司营运资金为1.671亿美元，主要由1.642亿美元现金及现金等价物和90万美元预付费用等构成 [171] - 2021年和2020年第一季度，公司经营活动分别使用约2110万美元和930万美元现金 [171] - 2021年和2020年第一季度，公司融资活动净收益分别为1.087亿美元和2880万美元 [171] 证券发售情况 - 2021年2月8日公司与AGP达成证券协议，发售58333334股普通股，公开发行价每股1.20美元，AGP以7%折扣购买，总折扣490万美元，净收益约6500万美元[178] - 2021年1月11日公司与AGP达成证券购买协议，发售50000000股普通股，公开发行价每股0.80美元，AGP以7%折扣购买，总折扣280万美元，净收益约3690万美元[179] - 2020年4月8日公司与AGP达成销售协议，可进行总价最高5000万美元的市价发售，9月4日将总价提高到1亿美元，2021年第一季度售出约950万股，收益约700万美元，3月31日后售出260万股，收益约320万美元，4月19日将总价提高到1.7亿美元[180] - 2020年2月28日公司与AGP达成承销协议，发售14550000股普通股，公开发行价每股1.10美元，AGP以7%折扣购买，总折扣110万美元，净收益约1480万美元[181] - 2020年2月7日公司与AGP达成承销协议，发售3837000个A类单位和5313个B类单位，AGP以7%折扣购买，总折扣约50万美元，净收益约650万美元[182][183] - 2019年11月14日公司与AGP达成承销协议，发售547420个A类单位和7938个B类单位，AGP以7%折扣购买，总折扣约60万美元，净收益约790万美元[187][188] 股票激励与员工购买计划 - 2019年股票激励计划可发行最多140000股普通股，2020年股票激励计划可发行最多600000股普通股，修订重述的2020年股票激励计划可发行最多10000000股普通股，截至2021年3月31日有18883676股可用于未来授予[193][195] - 截至2021年3月31日和2020年3月31日的三个月内，授予期权的加权平均公允价值分别为每股1.10美元和0.35美元，2021年第一季度确认基于股票的薪酬费用120万美元，2020年第一季度确认40万美元[197][198] - 截至2021年3月31日，公司有大约1840万美元与未归属奖励相关的未确认薪酬成本，预计在2.67年的加权平均期间内确认[198] - 2020年员工股票购买计划允许符合条件的员工购买最多300000股普通股，截至2021年3月31日有245553股可用于未来销售[200] - 2021年和2020年第一季度ESPP相关补偿成本费用分别为4.7万美元和0美元[201] - 2020年1月发行1578股2019年ESPP购买的股票，2020年第一季度约2000美元员工工资扣除额从应计费用转入额外实收资本，7000美元返还给员工[201] - 截至2020年12月31日，约3.2万美元员工工资扣除额已累计并记录在应计费用中[201] - 2021年1月发行54447股2020年ESPP购买的股票，2021年第一季度约2.8万美元员工工资扣除额从应计费用转入额外实收资本，4000美元返还给员工[201] 未完成承诺与租赁付款 - 截至2021年3月31日，公司与各合同研究组织签订的研发合同未完成承诺总额约为3000万美元[203] - 截至2021年3月31日，未来最低租赁付款额2021 - 2025年分别为35万美元、18.6万美元、15.8万美元、14.5万美元、14.9万美元，总计98.8万美元，包含利息 - 2.5万美元，净额96.3万美元[204] 股息情况 - 公司估计预期股息收益率为0%，因其从未支付或宣布股息且在可预见的未来不打算这样做[212] 内部控制情况 - 截至2021年3月31日，公司披露控制和程序设计合理且有效，能合理保证信息按规定记录、处理、汇总和报告[216] - 2021年第一季度公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能重大影响的变化[217]