公司业务概述 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注小分子和生物制剂研发，主要产品组合为中枢神经系统和免疫学候选产品[145] 产品研发进度 - TNX - 102 SL用于纤维肌痛管理处于3期中期开发，预计2021年第四季度报告完整研究的topline数据；用于创伤后应激障碍的3期RECOVERY试验未达主要疗效终点，下一步将与FDA讨论新终点[146] - TNX - 1900预计2021年第三季度向FDA提交IND申请，第四季度启动偏头痛2期研究[147] - TNX - 1800预计2022年上半年启动针对COVID - 19的1期安全性研究[151] 设施建设情况 - 公司正在建设三个设施，新贝德福德的先进开发中心预计2022年上半年投入运营；蒙大拿州汉密尔顿的商业制造中心预计2022年开工建设；马里兰州弗雷德里克的传染病研发设施预计2021年第四季度完成收购[156] 财务费用指标变化 - 2021年第二季度研发费用为1810万美元，较2020年同期的1060万美元增加750万美元，增幅71%[159] - 2021年第二季度一般及行政费用为540万美元，较2020年同期的360万美元增加180万美元，增幅50%[160] - 2021年第二季度净亏损为2360万美元，2020年同期净亏损为1420万美元[161] - 2021年上半年研发费用为3350万美元，较2020年同期的1530万美元增加1820万美元，增幅119%[162] - 2021年上半年一般及行政费用为1080万美元，较2020年同期的620万美元增加460万美元，增幅74%[163] - 2021年上半年净亏损4420万美元，2020年同期净亏损2150万美元[164] - 2021年和2020年上半年直接研发费用分别为3346万美元和1524.7万美元，增加了1821.3万美元[234] 公司协议情况 - 公司与OyaGen签订许可协议，支付低七位数许可费，发行2752294股普通股，价值300万美元[167] - 公司与Inserm签订许可协议，需支付年费和里程碑付款，总计约40万美元[168] - 公司与哥伦比亚大学签订许可协议，支付五位数许可费，需支付里程碑付款总计410万美元[170][173] - 公司与哥伦比亚大学另一份许可协议，支付六位数许可费，需支付里程碑付款总计300万美元[175][177] - 公司与Katana签订资产购买协议，支付70万美元收购相关资产[178] - 公司与Trigemina签订资产购买协议，支付现金和发行股票总计240万美元收购相关资产[180] - 公司与TRImaran签订资产购买协议，支付10万美元并承担6.85万美元负债，达成里程碑需支付约340万美元[182] - 公司与WSU签订许可协议，支付7.5万美元报销专利费用，达成里程碑需支付约340万美元[185] - 各协议截至2021年6月30日，均无里程碑付款计提或支付[167][168][173][177][179][181][182][185] 资金相关指标 - 截至2021年6月30日，公司营运资金为1.692亿美元，主要包括1.657亿美元现金及现金等价物和1160万美元预付费用等[186] - 2021年和2020年截至6月的六个月，公司经营活动分别使用约4020万美元和1940万美元现金，主要用于研发和行政管理费用[186] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，融资活动净收益分别为1.308亿美元和6320万美元，主要来自普通股和认股权证的出售[186] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，投资活动使用的现金分别为190万美元和1.4万美元，与购买财产和设备有关[187] 股票发行与出售情况 - 2021年5月14日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司达成协议，对方将购买不超过8000万美元的公司普通股，签约时公司向其发行128万股普通股，价值160万美元[193][194] - 2021年2月8日，公司与AGP达成证券协议，以每股1.20美元价格发行5833.3334万股普通股，AGP以7%折扣购买，公司净收益约6500万美元[196] - 2021年1月11日，公司与AGP达成证券购买协议，以每股0.80美元价格发行5000万股普通股，AGP以7%折扣购买，公司净收益约3690万美元[197] - 2021年截至6月30日的六个月，公司通过与AGP的销售协议出售约2520万股普通股，总收益约2630万美元；6月30日后，又出售1100万股，总收益约840万美元[198] - 2020年2月7日，公司与AGP达成协议出售证券，AGP以7%折扣购买，公司净收益约650万美元，部分优先股转换为普通股，部分认股权证行权带来约620万美元收益[200][201][203] - 2019年8月20日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司达成协议，对方将购买不超过1500万美元的公司普通股，签约时公司向其发行35529股普通股，价值20万美元；2020年截至6月30日的六个月，公司出售约46.4471万股，总收益约30万美元[207][208][210] 股份计划情况 - 修订并重述的2020计划初始可发行至多1000万股普通股，截至2021年6月30日，有16894483股可用于未来授予[214] - 2021年第二季度和上半年授予期权的加权平均公允价值分别为每股0.96美元和每股1.08美元，2020年同期分别为每股0.68美元和每股0.66美元[216] - 2021年第二季度和上半年与授予期权相关的基于股份的薪酬费用分别为210万美元和330万美元，2020年同期分别为70万美元和110万美元[218][219] - 截至2021年6月30日，公司有大约1820万美元与计划下授予的未归属奖励相关的未确认薪酬成本，预计在2.33年的加权平均期间内确认[220] - 2020年员工股票购买计划允许符合条件的员工最多购买30万股普通股，截至2021年6月30日，有129048股可用于未来销售[222] - 2021年和2020年上半年，2020年和2019年员工股票购买计划分别产生4.7万美元和0美元的费用[223] 合同承诺与交易情况 - 截至2021年6月30日，与各合同研究组织的未完成承诺总计约3910万美元[225] - 2021年7月26日，公司签订了一份1750万美元的关于马里兰州一处房产的或有非约束性买卖协议，预计第四季度完成交易[226] 租赁情况 - 截至2021年6月30日，未来最低租赁付款总额为105.5万美元（含利息）[228] 表外情况 - 公司除正常业务产生的合同义务外，无表外融资安排、负债、担保合同等[240] 披露控制与程序情况 - 公司管理层评估了披露控制和程序的有效性，截至2021年6月30日，披露控制和程序设计合理且有效[243] 财务报告内部控制情况 - 截至2021年6月30日的季度内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[244]