公司业务线产品情况 - 公司是临床阶段生物制药公司，产品管线主要包括免疫学和中枢神经系统候选产品[144] - 公司最先进的中枢神经系统候选产品TNX - 102 SL处于纤维肌痛症（FM）3期中期开发，预计2021年第四季度公布RALLY研究的顶线数据[152] - 公司免疫学组合的领先候选产品TNX - 1800是基于重组痘苗病毒（RPV）平台的新冠疫苗，预计2022年下半年启动1期人体试验[145] - TNX - 2100是用于测量SARS - CoV - 2暴露和T细胞免疫的体内诊断皮肤测试，预计2021年第四季度在获得IND许可后启动首次人体临床研究[146] - TNX - 1500是针对CD40配体的人源化单克隆抗体，预计2022年下半年启动1期研究[149] - TNX - 1300是用于治疗危及生命的可卡因中毒的双突变可卡因酯酶，已获FDA突破性疗法指定，预计2021年第四季度在急诊室环境中启动2期开放标签安全性研究[155] - TNX - 601 CR预计2022年上半年在完成毒理学研究和获得IND许可后，启动治疗抑郁症的2期研究[156] - TNX - 1900预计2022年下半年在获得IND许可后，启动偏头痛2期研究[157] 公司设施建设情况 - 公司收购了位于马里兰州弗雷德里克的传染病研发中心（RDC），总面积约48,000平方英尺，预计将部分升级到生物安全3级（BSL - 3）[160] - 公司正在翻新位于马萨诸塞州达特茅斯的先进开发中心（ADC），建成后将是约45,000平方英尺的BSL - 2设施，预计2022年上半年投入使用[160] 公司季度财务关键指标变化 - 2021年第三季度研发费用为1310万美元，较2020年同期的880万美元增加430万美元，增幅49%[164] - 2021年第三季度一般及行政费用为550万美元，较2020年同期的320万美元增加230万美元，增幅72%[165] - 2021年第三季度净亏损为1850万美元，2020年同期净亏损为1200万美元[166] 公司前九个月财务关键指标变化 - 2021年前九个月研发费用为4650万美元，较2020年同期的2410万美元增加2240万美元，增幅93%[167] - 2021年前九个月一般及行政费用为1630万美元，较2020年同期的940万美元增加690万美元，增幅73%[168] - 2021年前九个月净亏损为6270万美元，2020年同期净亏损为3340万美元[169] 公司许可及资产购买情况 - 2021年4月14日，公司与OyaGen签订独家许可协议，支付低七位数许可费，发行2752294股普通股，价值300万美元[171][172] - 2021年2月11日，公司与Inserm签订许可协议，需支付年费和里程碑付款，总计约40万美元[173] - 2020年12月22日，公司与Katana签订资产购买协议，支付70万美元收购相关资产[183] - 2020年6月11日，公司与Trigemina签订资产购买协议，支付现金和发行股票总计240万美元收购相关资产[185] - 2019年8月19日公司收购TRImaran资产，支付10万美元并承担6.85万美元负债，共计16.85万美元计入2019年研发费用，达成里程碑后或支付约340万美元[187] - 依据WSU许可协议，公司支付7.5万美元专利费用，达成里程碑后或支付约340万美元，还需按净销售额支付个位数特许权使用费，可最多减免50% [189] 公司资金状况及现金流情况 - 截至2021年9月30日，公司营运资金为1.831亿美元，主要由1.83亿美元现金及现金等价物和1210万美元预付费用等构成，应付账款等负债为1210万美元[191] - 2021年和2020年前九个月，公司经营活动分别使用约5310万美元和3470万美元现金，主要因研发活动增加[191] - 2021年和2020年前九个月，公司融资活动净收益分别为1.687亿美元和8320万美元，主要来自普通股和认股权证销售[191] - 2021年和2020年前九个月，公司投资活动使用现金分别为970万美元和400万美元，用于购买财产和设备[192] 公司股票发行及销售情况 - 2021年5月14日公司与Lincoln Park达成协议，Lincoln Park将购买最多8000万美元普通股，公司已发行128万股，价值160万美元[198][199] - 2021年前九个月公司通过2021年购买协议出售约4280万股普通股，收益约2950万美元，9月30日后出售1400万股，净收益约760万美元[200] - 2021年2月8日公司与AGP达成融资协议，发行5833.3334万股普通股，净收益约6500万美元[201] - 2021年前九个月公司通过销售协议出售约4240万股普通股，净收益约3720万美元，9月30日后出售2190万股，净收益约1180万美元[203] - 2019年11月14日，公司出售547,420个A类单位证券，公开发行价为每个单位1.94美元；出售7,938个B类单位证券，公开发行价为每个单位1000美元[211] - 2020年2月融资时，2019年11月融资发行的认股权证重新定价为0.57美元，公司确认一次性非现金“视同股息”0.5百万美元；2 - 3月，230万个行使价为0.57美元的认股权证行权，收益约130万美元[212] - 2019年8月20日，公司与林肯公园资本基金有限责任公司达成协议，林肯公园将购买不超过1500万美元的公司普通股；签约时，公司向林肯公园发行35,529股普通股，价值20万美元[214][215] - 截至2020年9月30日的九个月，公司根据2019年购买协议出售约464,471股普通股，总收益约30万美元[217] 公司股票激励及购买计划情况 - 2019年和2020年股票激励计划分别可发行140,000股和600,000股普通股；修订和重述的2020年计划最初可发行1000万股普通股，截至2021年9月30日，有16,085,796股可用于未来授予[219][221] - 截至2021年9月30日的三个月和六个月，授予期权的加权平均公允价值分别为每股0.67美元和1.06美元；截至2020年9月30日的九个月，为每股0.66美元[223] - 截至2021年9月30日的三个月和九个月，期权授予的股份支付费用分别为230万美元和560万美元；截至2020年9月30日的三个月和九个月，分别为90万美元和200万美元[225][226] - 2020年员工股票购买计划允许员工购买最多300,000股普通股，截至2021年9月30日，有129,048股可用于未来销售[229] 公司未完成承诺及租赁情况 - 截至2021年9月30日，公司与合同研究组织的未完成承诺约4120万美元；2021年7月和3月分别签订1750万美元和290万美元的物业购买协议[231][232] - 截至2021年9月30日，未来最低租赁付款总额为111.3万美元（含利息调整）[233] 公司各产品研发费用变化情况 - 2021年前九个月研发总费用为46542000美元，2020年为24060000美元，增加了22482000美元[238] - 2021年TNX - 102 SL直接研发费用为9520000美元，较2020年的12236000美元减少2716000美元[238] - 2021年TNX - 1800直接研发费用为6100000美元，较2020年的2285000美元增加3815000美元[238] - 2021年TNX - 1300直接研发费用为5116000美元，较2020年的1105000美元增加4011000美元[238] - 2021年TNX - 1500直接研发费用为2804000美元，较2020年的536000美元增加2268000美元[238] - 2021年TNX - 1900直接研发费用为1355000美元，较2020年的2603000美元减少1248000美元[238] - 2021年TNX - 2100直接研发费用为2115000美元，较2020年的86000美元增加2029000美元[238] - 2021年TNX - 3500直接研发费用为5123000美元，较2020年的137000美元增加4986000美元[238] - 2021年其他项目直接研发费用为5825000美元，较2020年的1252000美元增加4573000美元[238] - 2021年内部人员、间接费用及其他研发费用为8584000美元，较2020年的3820000美元增加4764000美元[238]