临床试验进展 - 公司已开展7项临床试验，超700人接受专有hIgG治疗[149] - 2023年5月，SAB - 176获FDA快速通道和突破性疗法认定[149] - 2024年4月，公司与INNODIA达成合作，团队在其年会上介绍SAB - 142最新进展[152] - 2024年4月16日，SAB - 142的第三队列已完成入组和给药，未观察到血清病[153] - SAB - 142的1期研究队列1 - 5于2023年底至2025年初进行，预计2024年底出1期顶线结果，2025年初开始2期POC/DRF研究，2026年底出2期顶线结果[159] - 佛罗里达大学2期临床试验中，超65%接受兔ATG治疗的患者出现血清病[165] - 超过700名接受公司平台抗体治疗的受试者，预计SAB - 142试验中血清病发生率和中和抗药抗体发生率为0[166] 疾病相关情况 - 临床确诊1型糖尿病时，50 - 90%的胰腺胰岛素生成β细胞已被破坏[168] 政府赠款与拨款收入 - 2024年和2023年第一季度政府赠款收入分别约为94.5万美元和58.1万美元[175] - NIH - NIAID赠款约150万美元，原期限为2019年4月至2021年3月，后延至2023年3月，2024年第一季度无收入，2023年第一季度约19.2万美元，该赠款于2023年6月30日完成[176] - 公司NIH - NIAID拨款约270万美元，原期限为2017年8月至2021年7月，后延至2023年7月，于2023年6月30日完成，2024年第一季度无拨款收入，2023年第一季度约23.6万美元[177] - 公司DoD - JPEO拨款潜在达2500万美元，后因新冠治疗工作合同总额增至2.036亿美元，2024年和2023年第一季度递延拨款收入分别约为94.5万美元和15.3万美元，该拨款于2022年终止[178] 合同相关情况 - 公司JPEO快速响应合同为成本补偿协议，固定费用为9%[179] - 因JPEO快速响应合同终止，公司预计未来收入将降低[194] 财务关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为814.607万美元和453.5721万美元，增长361.0349万美元，增幅79.6%[186][195] - 2024年和2023年第一季度行政费用分别为418.9121万美元和344.7389万美元，增长74.1732万美元，增幅21.5%[192][196] - 2024年和2023年第一季度收入分别为94.4575万美元和58.1101万美元，增长36.3474万美元，增幅62.5%[192][193] - 2024年和2023年第一季度运营亏损分别为1139.0616万美元和740.2009万美元[192] - 2024年和2023年第一季度非运营收入分别为594.3349万美元和8.2586万美元，增长586.0763万美元，增幅7096.6%[197] - 2024年和2023年第一季度利息费用分别为7.6371万美元和9.2385万美元，减少1.6014万美元，降幅17.3%[192][198] - 截至2024年3月31日的三个月，利息收入为497,893美元，较2023年同期的57,988美元增加439,905美元，增幅758.6%[200] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为1400万美元和5660万美元[201] - 公司需于2024年9月30日支付约54.2万美元本金及应计未付利息[208] - 公司保险融资总额约76.5万美元，年利率7.96%，截至2024年3月31日和2023年12月31日，保险融资应付票据分别约为29.4万美元和50.9万美元[210] - 2024年第一季度有效所得税税率为0.0%，与2023年全年相同，2024年第一季度估值备抵增加约220万美元[217] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量较2023年同期增加910万美元，主要因经营资产和负债变动及净亏损调整增加[213] - 2024年第一季度投资活动净现金使用量较2023年同期增加3130万美元，主要因投资证券购买增加[214] - 2024年第一季度融资活动净现金使用量与2023年同期基本持平，保险协议融资付款减少被递延发行成本付款增加抵消[215] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司短期或长期投资均未确认信用损失[227] - 截至2024年3月31日，公司与Cantor Fitzgerald & Co.销售协议的递延发行成本为23.6万美元，2023年12月31日无递延发行成本[236] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，私募认股权证负债分别约为8000美元和6000美元，2024年第一季度公允价值变动约为2000美元[242] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，优先股认股权证负债分别约为610万美元和1160万美元，2024年第一季度公允价值变动约为550万美元[244] - 2024年和2023年第一季度，公司100%的总收入来自政府组织的赠款，至今无应收账款核销[260] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资分别为4530万美元和5660万美元[261] 市场因素影响 - 市场利率变动10%不会对公司业务、财务状况或经营成果产生重大影响[261] - 公司认为当前汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[262] 认股权证情况 - 2022年12月私募发行的PIPE认股权证可购买736,337股普通股，行权价10.80美元/股；PIPE配售代理认股权证可购买21,091股普通股，行权价13.50美元/股[245] - 2023年3月与Ladenburg协议发行的认股权证可购买30,000股普通股，行权价5.424美元/股[246] - 2023年11月向Chardan Capital Markets LLC发行的优先股PIPE配售代理认股权证可购买850,119股普通股，行权价6.30美元/股[247] 资金筹集情况 - 自成立以来，公司通过发行和出售可转换优先股等方式筹集约1.574亿美元[206]