财务数据关键指标变化 - 公司2024年和2023年第一季度净亏损分别为540万美元和830万美元，截至2024年3月31日累计亏损1.675亿美元[198] - 2024年和2023年第一季度均未确认任何收入[202] - 公司预计未来研发和管理费用将增加，且至少未来几年会持续产生重大费用和运营亏损[198,203,209] - 2024年第一季度研发费用为323.6万美元，较2023年同期减少36.3万美元，降幅10%[224][225] - 2024年第一季度行政费用为438.5万美元，较2023年同期增加118.6万美元，增幅37%[224] - 2024年第一季度利息费用为106.9万美元，较2023年同期增加103.5万美元[224] - 2024年第一季度远期购买合同修订损失为39.6万美元，2023年同期无此项损失[224] - 2024年第一季度可转换过桥贷款发行损失为72.9万美元，2023年同期无此项损失[224] - 2024年第一季度PIPE认股权证协议修订收益为67.9万美元，2023年同期无此项收益[224] - 2024年第一季度远期购买衍生负债公允价值变动为53.5万美元，2023年同期无此项变动[224] - 2024年第一季度衍生认股权证负债公允价值变动为371.6万美元，2023年同期无此项变动[224] - 2024年第一季度可转换12%本票公允价值变动为47.8万美元，2023年同期无此项变动[224] - 2023年第一季度旧可转换票据公允价值变动为150.1万美元，2024年同期无未偿还旧可转换票据[224][241] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物均少于10万美元，营运资金赤字分别约为3590万美元和3750万美元[245] - 截至2024年3月31日，公司应付账款和应计费用约为1530万美元，未偿还债务为2170万美元[245] - 2024年4月，公司新增债务750万美元，包括500万美元可转换有担保本票、150万美元12%可转换本票和100万美元零息可转换本票[245] - 截至2024年3月31日，公司已结算两份远期购买协议及相关修订项下的大部分款项，总收益为240万美元[247] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为4.0百万美元，较2023年第一季度的4.9百万美元减少0.9百万美元[275][276] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为0.035百万美元，较2023年第一季度的 - 0.013百万美元增加不到0.1百万美元[275][279] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为4.007百万美元，较2023年第一季度的5.558百万美元减少1.6百万美元[275][281] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量主要包括NKGen净亏损5.4百万美元和非现金费用0.9百万美元，部分被经营资产和负债变动2.3百万美元抵消[277] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量主要包括NKGen净亏损8.3百万美元，部分被非现金费用1.7百万美元抵消[278] - 2024年第一季度投资活动净现金流入源于出售财产和设备，2023年第一季度投资活动净现金使用源于购买资本化软件[279][280] - 2024年第一季度融资活动净现金流入主要来自FPA协议修订、可转换过桥贷款等，2023年主要来自关联方贷款和旧可转换票据[282][283] - 公司长期债务将于2027年到期[285] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年10月14日，公司SNK02异体NK细胞疗法获美国FDA的IND许可；2023年10月20日，SNK01获美国FDA的IND许可；2023年12月21日，SNK01获加拿大卫生部无异议函；2023年12月28日，SNK01 - AD01临床试验在美国完成首例患者给药[196] - 2023年10月25日公司公布SNK01一期临床试验数据，100%患者的NK细胞成功激活和扩增，无治疗相关不良事件；第11周30%患者ADCOMS评分改善、60%稳定，50 - 70%患者CDR - SB、ADAS - Cog和/或MMSE评分稳定或改善；第22周44 - 89%患者认知评分稳定或改善，50%患者ADCOMS评分稳定[197] - 2024年及以后，公司计划推进SNK01临床开发、完成SNK02一期试验、开展PD试验、评估拓展到其他神经退行性疾病、通过战略合作加速肿瘤学开发、继续投资制造技术[196] 公司融资相关情况 - 2023年12月26日，公司与FPA投资者签订FPA修正案，获0.5百万美元对价，降低了远期购买合同的最大现金收益[213] - 2024年1 - 2月，公司与部分FPA投资者签订2024 FPA修正案，获1.0百万美元对价，进一步降低了远期购买合同的最大现金收益[214] - 2024年2 - 3月，公司发行可转换过桥贷款，获0.7百万美元对价，到期需支付20.0%的溢价[215] - 2024年2月，公司修订PIPE认股权证协议，加速股份转换条款，产生了相关收益[216] - 公司与NKMAX签订可转换票据认购协议，总收益1000万美元，预计实物支付利息8%而非现金支付半年期利息5%[253] - 2019年11月至12月和2023年3月至9月，公司发行旧有可转换票据，总收益1730万美元，其中40万美元发行给关联方[254] - 2023年6月，公司与商业银行签订500万美元循环信贷协议，截至2024年3月31日，已提取490万美元[256] - 2024年2月至3月，公司发行可转换过桥贷款，总收益60万美元，其中40万美元发行给关联方，到期有20%溢价[259] - 2024年3月至5月，公司签订多份12%可转换本票协议，金额150万美元，发行时折价10%，已偿还70万美元[261] - 2024年4月5日，公司签订500万美元可转换有担保本票协议，利率为一个月有担保隔夜融资利率加2.9%，2026年10月4日到期[262] - 2024年5月9日，公司签订0.4百万美元可转换本票协议，发行时折价0.1百万美元，贷款人可将本金和利息转换为普通股，同时公司发行250,000股普通股及认股权证，还可额外发行总计1.1百万美元的可转换本票及相关股份和认股权证[274] 金融工具核算与估值 - 公司股票期权奖励按公允价值法核算，使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计公允价值[292] - 公司的公开认股权证、SPA认股权证和递延创始人股份为权益分类工具，高级可转换票据等为负债分类工具[305] - 2024年和2023年第一季度，金融工具在公允价值层级的1、2、3级之间无转移[308] - 公司按美国公认会计原则核算金融工具公允价值，其定义为在有序交易中出售资产或转移负债的价格[306] - 公司定期按公允价值计量的负债包括负债分类认股权证、12%可转换本票和远期购买衍生负债[310] - 私募认股权证等的公允价值用布莱克 - 斯科尔斯模型测量，使用3级输入值[313] - 远期购买衍生负债和PIPE认股权证的公允价值用蒙特卡罗模拟法估算[314] - 12%可转换本票的公允价值用二叉树模型估值，使用3级输入值[315] 公司特殊身份相关 - 公司作为新兴成长型公司，可享受多项上市公司报告要求豁免，最长持续至格拉夫首次公开募股完成后五年[320] - 公司作为新兴成长型公司的状态终止条件包括年度总收入至少达12.35亿美元等[321] - 公司符合“较小报告公司”定义，若市场非关联方持有的普通股市值低于2.5亿美元或年收入少于1亿美元，可继续保持该身份[322]