公司业务产品介绍 - 公司是女性健康护理公司，产品组合包括IMVEXXY、BIJUVA、ANNOVERA和产前维生素产品[84][85][86] - IMVEXXY于2018年第三季度商业推出，用于治疗中度至重度性交困难，公司承诺进行上市后观察性研究评估子宫内膜癌风险[85][87][88] - BIJUVA于2019年第二季度商业推出，是首个且唯一获FDA批准的雌二醇和孕酮生物仿制药，公司曾撤回0.5 mg/100 mg剂量的NDA补充申请，后FDA支持FDRR请求[85][90][92] - ANNOVERA于2019年第三季度开始销售，2020年3月商业推出，后因疫情暂停并于7月重新推出，是一年期环形避孕阴道系统，FDA要求进行上市后观察性研究测量静脉血栓栓塞风险，若费用超2000万美元，超出部分一半将抵消对人口委员会的特许权使用费或其他付款[85][86][95][97] - 公司与Knight Therapeutics和Theramex分别签订许可协议，授权其在加拿大、以色列及美国以外地区商业化IMVEXXY和BIJUVA，但截至2021年3月31日，通过这些许可协议未实现销售[89][93] - ANNOVERA每日释放150 µg的醋酸塞格酮和13 µg的炔雌醇，公司认为其在避孕市场有独特竞争力，正通过多个远程医疗平台拓展分销机会[96][98][99] - 公司生产和分销vitaMedMD品牌的处方产前维生素产品和BocaGreenMD Prena1品牌的授权仿制药，所有产前维生素不含麸质、糖和乳糖，还有适合特殊饮食需求的纯素和犹太洁食选项[100] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为1990万美元，较2020年第一季度增加760万美元，增幅62.2%[101] - 2021年第一季度公司毛利润为1520万美元，较2020年第一季度增加560万美元，增幅59.2%[101] - 2021年第一季度毛利润增加560万美元，增幅59.2%，产品毛利率从2020年第一季度的77.8%降至76.1%[109] - 2021年第一季度总运营费用为4450万美元，较2020年第一季度减少1600万美元，降幅26.5%[110] - 2021年第一季度运营亏损为2930万美元，较2020年第一季度减少2160万美元[116] - 2021年第一季度非运营费用为1010万美元，较2020年第一季度增加420万美元[117] - 2021年第一季度净亏损为3940万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.11美元，2020年第一季度净亏损为5680万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.21美元[119] - 截至2021年3月31日，公司现金总计1.376亿美元[120] - 2021年第一季度净DSO为141天，2020年第四季度为165天，2020年第一季度为154天；2021年第一季度毛DSO为62天，2020年第四季度为67天，2020年第一季度为51天[129] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司根据融资协议的定期贷款未偿还金额分别为2亿美元和2.5亿美元[130] - 融资协议要求公司维持最低6000万美元的无限制现金余额，截至10 - Q报告提交日，公司现金余额高于要求的最低余额[131] - 截至2021年3月31日，公司现金余额为1.376亿美元，持有部分现金余额于隔夜货币市场[142] - 公司融资协议下的债务按（i）3个月伦敦银行同业拆借利率加7.75%（伦敦银行同业拆借利率下限为2.70%）或（ii）优惠利率加6.75%（优惠利率下限为5.20%）计息[143] - 基于2021年3月31日融资协议下2亿美元的债务余额，利率变动1.0%将导致每年税前亏损影响200万美元[143] 各业务线销售额关键指标变化 - 2021年第一季度ANNOVERA销售额为880万美元，较2020年第一季度增加650万美元，增幅285.0%[103] - 2021年第一季度IMVEXXY销售额为700万美元，较2020年第一季度增加62万美元，增幅9.74%[104] - 2021年第一季度BIJUVA销售额为240万美元，较2020年第一季度增加130万美元，增幅119.9%[105] - 2021年第一季度处方维生素销售额为140万美元，较2020年第一季度减少100万美元，降幅42.4%[108] 公司业务相关政策及风险 - 财报可能包含前瞻性陈述，实际结果可能与陈述有重大差异，影响因素包括COVID - 19疫情、产品销售和商业化能力等[81][82][83] - 公司接受通过批发分销商销售的不可销售处方药在产品到期前6个月至到期后12个月内退货，ANNOVERA在到期前不能退货，过期后12个月内可退货[137] - 公司的处方药维生素、IMVEXXY和BIJUVA目前保质期为自制造日期起24个月，ANNOVERA目前保质期为自制造日期起18个月[137] - 公司为符合条件的参保患者提供共付费用援助计划，通过第三方供应商向药房报销折扣[139] - 公司估计可变对价以确定交易价格，若实际结果与原估计不同，将调整估计，影响净产品收入和收益[136]