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Tyra Biosciences(TYRA) - 2023 Q3 - Quarterly Report

公司业务与产品 - [公司是临床阶段生物技术公司,专注FGFR生物学下一代精准药物开发,其SNÅP平台可实现快速精准药物设计][66] - [FGFR家族成员基因组改变约占所有人类癌症的7%,每年约有12.6万新病例][67] - [公司推进多个肿瘤学候选产品,TYRA - 300于2022年7月获FDA批准进行1/2期临床试验,2022年11月首例患者给药;TYRA - 200预计2023年底首例患者给药][68][71] - [基于积极临床前结果,公司将TYRA - 300开发扩展到软骨发育不全症,研究显示其使小鼠体长增加17.9%,股骨、胫骨和L4 - L6长度分别增加22.6%、33.0%和23.5%;预计2024年提交IND申请开展2期儿科试验;2023年7月获FDA孤儿药认定][70] 财务状况 - [2023年和2022年前九个月净亏损分别为4630万美元和4240万美元,截至2023年9月30日累计亏损1.42亿美元,现金及现金等价物为2.157亿美元][72] - [公司预计未来继续产生重大费用和运营亏损,现有现金及等价物至少可支撑到2024年,未产生过收入,预计几年内也不会有产品销售收入][73][74] - [2023年前三季度经营活动净现金使用量为3660万美元,投资活动净现金使用量为20万美元,融资活动净现金流入为120万美元;2022年同期分别为3830万美元、50万美元和60万美元][99] - [基于当前运营计划,公司认为现有现金及现金等价物至少到2024年足以满足预期运营费用和资本支出,但预测存在风险和不确定性][104] 费用情况 - [研发费用主要包括与SNÅP平台、候选产品和开发计划相关的内外部成本,预计未来几年将大幅增加][76][77] - [研发费用受临床试验、候选产品发现和临床前开发等多种外部和内部成本因素影响][78] - [一般及行政费用主要包括人员相关费用、法律和专业服务费用等,预计未来会增加以支持业务发展和合规要求][82] - [其他收入(费用)主要来自现金及现金等价物的利息收入][84] - [2023年第三季度研发费用为1930万美元,2022年同期为1090万美元,增长840万美元,主要因CRO和药品制造成本等增加,部分被临床前费用减少抵消][86] - [2023年前三季度研发费用为4180万美元,2022年同期为3260万美元,增长920万美元,主要因CRO和药品制造成本等增加,部分被临床前费用减少抵消][91] - [2023年第三季度一般及行政费用为470万美元,2022年同期为270万美元,增长200万美元,主要因股票薪酬成本等增加,部分被设施和其他运营成本减少抵消][88] - [2023年前三季度一般及行政费用为1250万美元,2022年同期为1130万美元,增长120万美元,主要因薪酬成本等增加,部分被股票薪酬成本减少抵消][93] - [2023年第三季度其他收入为280万美元,2022年同期为110万美元,增长170万美元,主要因现金及现金等价物利率回报增加][89] - [2023年前三季度其他收入为800万美元,2022年同期为150万美元,增长650万美元,主要因现金及现金等价物利率回报增加][94] 融资情况 - [2021年9月17日完成首次公开募股,发行1242万股普通股,净收益约1.812亿美元;此前通过私募可转换优先股融资,净收益1.572亿美元(不含发行成本40万美元)][95] - [2022年10月3日与Virtu Americas LLC签订ATM销售协议,可不时出售总价最高1.5亿美元的普通股,截至2023年9月30日未出售][97][98]