财务报告审计情况 - 独立注册会计师事务所对公司截至2024年3月31日和2023年3月31日的合并财务报表发表无保留意见，认为其符合美国公认会计原则[723] - 注册会计师事务所对公司截至2024年3月31日的财务报告内部控制进行审计，并发表无保留意见[724] 临床试验预提费用审计 - 公司根据对合同研究组织已提供服务及相关费用的估计，对临床试验活动成本进行预提，审计该预提费用较为复杂[729] - 审计师通过测试内部控制、审查协议、询问人员、获取服务提供商信息、检查后续发票和现金支出等程序来审计临床试验预提费用[729] 公司业务风险 - 公司面临无法获得和维持专利及知识产权保护、专利申请不获批等风险，可能对业务产生重大不利影响[22] - 公司作为商业阶段公司经验有限，成功商业化VTAMA®（他吡罗芬）存在不确定性[23] - 公司临床研究存在成本高、耗时长、结果不确定等问题，可能影响产品开发和商业化[25] - 公司获取新药批准过程漫长、昂贵且不确定，可能无法获得FDA或其他监管机构的批准[25] 股权结构与控制 - 公司最大股东持有大量普通股，能对股东批准事项施加重大控制[22] 财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日，公司对Datavant的少数股权投资公允价值为1.475亿美元，归类为公允价值层级中的第3级[730] - 2024年3月31日现金及现金等价物为65.35706亿美元，2023年3月31日为16.76813亿美元[736] - 2024财年净收入为4.231206亿美元，2023财年净亏损为1.115463亿美元[738] - 2024财年产品净收入为7505.7万美元，2023财年为2801.1万美元[738] - 2024财年研发费用为5.01736亿美元，2023财年为5.25215亿美元[738] - 2024财年销售、一般及行政费用为6.87443亿美元，2023财年为6.00506亿美元[738] - 2024财年持续经营业务税前收入为4.25343亿美元，2023财年亏损为1.224834亿美元[738] - 2024财年基本每股净收入为5.55美元，2023财年为 - 1.42美元[738] - 2024财年综合收入为4.23027亿美元，2023财年综合亏损为1.116953亿美元[740] - 2024年3月31日发行并流通的普通股为8.06677954亿股，2023年为7.60143393亿股[736] - 2022年3月31日股东权益总额为2,038,943美元[744] - 调整后净亏损为1,115,463美元[745] - 2023年3月31日余额为760,143,393美元[745] - 公司普通股发行（净额）为19,600,685美元[745] - 与股权激励计划相关的普通股发行（净额）为18,926,077美元[745] - 与认股权证结算相关的普通股发行金额为7,554,549美元[745] - 2023年3月31日有4,933,137美元[745] - 2023年3月31日为 - 2,617美元[745] - 2023年3月31日为 - 3,772,754美元[745] - 2023年3月31日为449,821美元[745] - 2023年3月31日为1,607,587美元[745] - 公司普通股考虑金额为313,023[1] - 员工股票购买计划下发行股份数为140,227[1] - 子公司普通股净发行金额为129,763[1] - 子公司股票期权行权数为3,192[1] - 子公司向公司发行股份及现金贡献金额为(106,531)[1] - 子公司合并调整金额为(35,148)[1] - 子公司宣布股息金额为(6,000)[1] - 出售Telavant金额为(87,500)[1] - 基于股份的薪酬金额为142,037[1] - 外币折算调整金额为(1,466)[1] - 2024年3月31日净收入为4231206千美元，2023年为亏损1115463千美元[748] - 2024年出售Telavant净资产净收益约53亿美元[754] - 截至2024年3月31日，公司现金及现金等价物约65亿美元，留存收益约5.762亿美元[754] - 2024年和2023年持续经营业务收入分别约为42亿美元和亏损12亿美元[754] - 2024年经营活动净现金使用量为765268千美元，2023年为843393千美元[748] - 2024年投资活动净现金提供量为5203623千美元，2023年为使用44269千美元[748] - 2024年融资活动净现金提供量为419364千美元，2023年为499462千美元[748] - 2024年现金、现金等价物和受限现金净变化为4858335千美元，2023年为减少381919千美元[748] - 2024年和2023年所得税支付分别为12354千美元和5128千美元[748] - 2024年和2023年利息支付分别为10268千美元和5303千美元[748] - 2024年和2023年持续经营业务税前收入（亏损）分别为42.5343亿美元和 - 12.24834亿美元[880] - 2024年和2023年总所得税费用分别为2222.4万美元和519万美元[881] - 按百慕大法定税率计算的所得税费用（收益）与合并财务报表中反映的所得税费用（收益）的调节显示，2024年总所得税费用占比0.52%，2023年为 - 0.42%[882] - 2024年3月31日和2023年3月31日财年公司有效税率分别为0.52%和 - 0.42%[884] - 2024年3月31日递延税资产主要组成部分中，研发税收抵免为45291千美元、无形资产为50054千美元等，估值备抵为766820千美元[885] - 公司在瑞士、美国和英国的净运营亏损分别为3439.0百万美元、139.7百万美元和162.6百万美元[886] - 截至2024年3月31日，公司记录的估值备抵为766.8百万美元，较2023年4月1日至2024年3月31日期间增加92.3百万美元[887] - 2024年和2023年运营租赁成本分别为13101千美元和15819千美元[892] - 截至2024年3月31日，运营租赁负债加权平均剩余租赁期限为7.8年，加权平均折现率为7.4%[892] - 截至2024年3月31日，运营租赁负债总租赁付款为75387千美元，总租赁负债为57158千美元[893] - 截至2024年3月31日，与GSK等协议的剩余最低采购承诺约为33.3百万美元[898] - 截至2024年3月31日，与Samsung协议的剩余最低采购承诺约为46.2百万美元[899] - 2024年3月31日财年，公司现金奖励计划已确认销售、一般及行政费用35.6百万美元和研发费用9.9百万美元，剩余31.0百万美元将在适用服务期确认[900] 会计政策与核算方法 - 存货按成本与可变现净值孰低计量，成本采用先进先出法确定[768] - 财产和设备按成本减累计折旧入账，计算机估计使用寿命为3年，实验室及其他设备为5 - 10年，家具和固定装置为7年，软件为3年[772] - 公司对权益证券投资可采用公允价值选择权等方法核算，已对有重大影响的特定投资采用公允价值选择权[773][774] - 有限寿命无形资产按成本减累计摊销和减值准备入账，按直线法或经济利益消耗模式摊销[775] - 公司金融工具包括Arbutus普通股等，Arbutus普通股和有确定公允价值的普通股投资分类为第一层次，Datavant A类单位等分类为第三层次[778][779] - 研发成本在发生时计入费用，主要包括临床前研究和临床试验成本及员工相关费用[781] - 收购在研研发费用包括资产收购和许可协议的对价及里程碑付款，未达业务定义且无替代未来用途的许可协议付款计入费用[782][783] - 销售、一般和行政费用主要包括员工相关费用、营销计划等费用[784] - 租赁分为经营租赁和融资租赁，经营租赁在资产负债表中列示，租赁使用权资产和负债按固定租赁付款额现值确认[785] - 股份支付奖励按授予日公允价值计量，有服务归属要求的股票期权用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计量公允价值[789][790] - 公司按五步确定收入确认，产品销售收入按净额记录并考虑可变对价[795][798] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司于2022年5月FDA批准VTAMA后开始确认产品收入[796] - 公司子公司Covant在2023年3月与BI的合作中获1000万美元不可退还预付款，有资格获最高4.71亿美元里程碑付款[813] - 2024财年，公司子公司Dermavant因达成开发里程碑收到1500万美元付款并确认为收入[814] - 公司子公司Genevant在2024和2023财年分别确认2490万和1510万美元许可、里程碑及其他收入[815] 投资情况 - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，公司对Arbutus和Datavant的投资采用公允价值法核算[816] - 公司持有38,847,462股Arbutus普通股，对Datavant和Arbutus的所有权比例分别从2023年3月31日的17%和24%降至2024年3月31日的9%和22%，对应公允价值分别从1.786亿美元和1.177亿美元降至1.475亿美元和1.002亿美元[818][819] - 2024年和2023年，公司对Datavant的投资未实现损失分别为3110万美元和1540万美元，对Arbutus的投资未实现损失（收益）分别为1750万美元和 - 190万美元[820] - 2023年和2022年，Datavant的收入分别为9.91107亿美元和8.73435亿美元，毛利润分别为3.76593亿美元和3.54561亿美元，净亏损分别为3.95195亿美元和1.90243亿美元；2024年和2023年，Arbutus的收入分别为1298.6万美元和3312.5万美元，运营亏损分别为8005.3万美元和7189.5万美元，净亏损分别为7438.5万美元和7003万美元[820] 重大交易事项 - 公司因VTAMA获批向GSK支付1亿英镑（约1.26亿美元）监管里程碑款项，首次销售向Welichem支付2500万加元（约2000万美元）里程碑款项，均资本化并摊销[823][824] - 2024年3月31日和2023年3月31日，公司无形资产的账面价值分别为1.37842亿美元和1.44881亿美元，2024年和2023年摊销费用分别为960万美元和750万美元，2025 - 2029年每年约950万美元，之后约9030万美元[825] - 2023年12月14日，公司将Telavant全部股权出售给Roche，获约71亿美元现金及1.5亿美元里程碑付款，公司获约52亿美元预付款，若满足条件可获约1.1亿美元，确认约53亿美元出售净收益[826][827][829] - 2023年7月，新子公司以1400万美元现金收购知识产权，计入研发费用，还需支付最高2.8亿美元里程碑款项及销售提成[831][832] - 2023年7 - 8月，公司因交易失去对VantAI控制权并出售Proteovant股份，确认1740万美元收益，保留对VantAI 900万美元投资按权益法核算[833][834][835] - 2024年3月31日和2023年3月31日，其他流动资产分别为1.96122亿美元和1.21774亿美元，应计费用分别为1.75586亿美元和1.67129亿美元，其他流动负债分别为1605.4万美元和1507.6万美元[837][838][839] - 2018年，Dermavant与NovaQuest签订融资协议，分别于8月和10月借款1亿美元和1750万美元[840] - 公司从NovaQuest获得1.175亿美元融资，获批后需为特应性皮炎和银屑病适应症分别支付1.763亿美元，若仅获批一个且非技术原因终止另一项开发，需在15年内支付4.406亿美元，达成商业里程碑需支付最高1.41亿美元，获批银屑病后已累计支付5880万美元[841] - 截至2024年3月31日和2023年3月31日，债务公允价值分别为2.104亿美元和2.076亿美元[842] - 2021年5月公司与XYQ Luxco签订4000万美元信贷安排，年利率10%，需支付500万美元退出费，可减至400万美元，截至2024年3月31日未偿债务净额为3748.6万美元[845][846] - 2021年5月公司签订1.6亿美元收入权益买卖协议，需支付最高3.44亿美元特许权使用费，截至2024年3月31日债务净额为1.94734亿美元[848][850] - 2023年3月Sumitovant完成对Myovant的收购