财务表现 - 公司2024年第一季度净亏损为189.8万美元，较2023年同期的101.5万美元亏损扩大[12] - 2024年第一季度，公司净亏损为1,898,077美元，运营现金流为-833,926美元[31] - 2024年4月30日止三个月，公司净亏损为1,898,077美元，每股亏损0.21美元[134] - 公司2024年第一季度经营活动现金流净流出83.39万美元，较2023年同期的74.99万美元净流出有所增加[17] - 2024年4月30日止三个月，公司收入为408,532美元，成本为243,746美元[131] - 公司2024年第一季度商品销售收入为408,532美元，服务收入为0美元，总收入为408,532美元[42] - 公司2024年第一季度在美国市场的收入为408,532美元，无海外市场收入[42] - 公司2024年4月30日的净销售额为408,532美元，较2023年同期的476,932美元有所下降[98] - 公司在美国的净销售额为408,532美元，较2023年同期的401,057美元略有增长[98] 现金及融资 - 公司2024年第一季度现金及现金等价物为834.77万美元，较2023年同期的127.81万美元大幅增加[10][17] - 截至2024年4月30日，公司现金及现金等价物为8,347,740美元，营运资本为7,313,082美元[31] - 公司2024年第一季度通过发行普通股和认股权证融资840万美元[14][17] - 2024年4月19日，公司通过欧洲投资者融资获得8,400,000美元，其中7.12百万美元来自关联方[31] - 2024年4月30日止三个月，公司融资活动提供的现金为8,694,919美元，主要来自欧洲投资者的8,400,000美元股权融资[138] - 公司于2024年4月19日完成了8,400,000美元的股权融资，其中7,120,000美元来自关联方[130] - 公司2024年4月19日完成840万美元的股权融资，其中712万美元来自关联方[83] - 公司2024年5月14日将300,000美元的信贷额度转换为76,230股普通股，每股价格为4.00美元[110] - 公司2024年5月22日修改了转换协议，允许贷款人以每股6.43美元的价格购买额外的152,460股普通股[110] - 公司于2023年7月13日签订了5,000,000美元的三年期信贷额度，用于支持Aversa产品的研发[128] 资产与负债 - 公司2024年第一季度总资产为1515.45万美元，较2023年同期的751.72万美元显著增长[10] - 公司总资产为15,154,480美元，较2024年1月31日的7,516,854美元大幅增加[98] - 公司2024年第一季度应收账款为8.51万美元，较2023年同期的14.86万美元减少43%[10] - 公司2024年第一季度库存为16.85万美元，与2023年同期基本持平[10] - 公司2024年第一季度总负债为179.14万美元，较2023年同期的107.89万美元增加66%[10] - 公司2024年第一季度股东权益为1336.31万美元，较2023年同期的643.82万美元增长108%[10] - 截至2024年4月30日，公司库存总额为168,505美元，其中原材料为114,307美元，在制品为27,447美元，成品为26,751美元[45] - 公司2024年4月30日的应收账款坏账准备为1,200美元[44] - 公司2024年4月30日的应收账款坏账费用为1,200美元，而2023年同期为0美元[153] - 公司2024年4月30日的应收账款已全额计提坏账准备，涉及金额为106,528美元[153] - 公司2024年4月30日的应收账款中，有一笔106,528美元的应收账款已作为破产索赔处理[153] - 公司2024年4月30日的库存中，原材料占比最高，达到114,307美元[154] - 公司2024年4月30日的库存中，在制品和成品分别为27,447美元和26,751美元[154] - 公司2024年4月30日的商誉为5,021,713美元，与2024年1月31日的商誉金额相同[158] - 公司2024年4月30日的商誉中，Active Intelligence LLC的商誉减值为3,302,478美元[158] - 公司2024年4月30日的应付票据余额为81,290美元，其中16,331美元为当期应付[65] - 公司2024年4月30日的汽车贷款余额为14,860美元，其中4,560美元为当期应付[66] - 公司2024年4月30日的关联方应付票据余额为300,000美元，并记录了4,163美元的利息费用[67] - 公司2024年4月30日的应收账款质押贷款余额为106,528美元，并记录了2,578美元的利息费用[69] - 公司2024年4月30日的总利息费用为8,618美元，较2023年同期的3,166美元有所增加[70] - 公司2024年4月30日的折旧费用为40,814美元，较2023年同期的46,914美元有所下降[64] - 公司2024年4月30日的摊销费用为28,287美元，与2023年同期持平[71] - 公司2024年4月30日的净固定资产为740,305美元，较2024年1月31日的774,924美元有所下降[64] - 公司在美国的固定资产净值为740,305美元，较2024年1月31日的774,924美元有所减少[98] - 公司2024年4月30日的无形资产净值为638,993美元，主要包括客户基础、知识产权和商标[71] 研发与产品开发 - 公司2024年第一季度研发费用为97.45万美元，较2023年同期的40.04万美元增加143%[12] - 2024年4月30日止三个月，公司研发费用为974,535美元，主要用于Aversa Fentanyl产品的开发[133] - 公司2024年4月30日4P Therapeutics部门的研发费用为974,535美元[96] - 公司预计需要约1300万美元用于研发其防滥用芬太尼透皮系统，包括临床制造和临床试验[120] - 公司与Kindeva Drug Delivery签署的商业开发和临床供应协议预计成本为810万美元，预计FDA提交时间为12至18个月[104] - 公司2024年4月30日已发生的费用为2,950,998美元，预付款250,000美元已用于最终发票[103] 股权与期权 - 公司2024年第一季度每股收益计算中未包含6,747,873股普通股等价物，因其具有反稀释效应[50] - 公司2024年4月30日的普通股等价物为6,747,873股，而2023年同期为1,783,373股[160] - 公司2024年4月19日发行了4,200,000份认股权证，行权价格为每股6.43美元，有效期为5年[86] - 截至2024年4月30日，公司未行使的认股权证总数为5,483,038份，加权平均行权价格为6.30美元[87] - 2024年4月30日，公司未行使的期权总数为1,264,835份，加权平均行权价格为2.63美元[93] - 2024年4月30日，公司未行使的期权内在价值为910,285美元[93] - 2024年4月30日，公司未行使的认股权证内在价值为233,125美元[87] - 公司2021年员工股票期权计划于2024年3月20日修订，将普通股数量从875,000股增加到1,400,000股[123] - 公司于2022年7月26日批准了7:6的股票分割，将授权普通股从250,000,000股增加到291,666,666股[126] - 公司于2022年7月13日获得法院判决，取消了1,400,000股普通股[125] - 截至2024年4月30日，公司持有10,000股库存股，价值32,641美元[83] 法律与诉讼 - 公司目前面临一项诉讼，原告Joseph Gunnar, LLC和Lucosky Brookman LLP要求赔偿超过500,000美元的损失[107] 市场与竞争 - 公司产品若获得FDA批准，仍需通过市场推广和医生、患者及支付方的认可，才能实现商业化成功[184] - 公司依赖第三方分销网络进行产品推广，但可能无法达成有利的分销协议，且对第三方营销活动的控制有限[184] - 药物递送行业技术更新迅速，公司若无法跟上技术发展，可能导致产品过时并影响运营[185] - 公司若获得FDA批准，将面临来自资金更雄厚、知名度更高的竞争对手的激烈竞争[186] - 公司股价波动较大，可能受到市场整体波动和行业因素的影响，且可能面临证券集体诉讼风险[187] FDA审批与风险 - FDA审批过程可能比预期更耗时且成本更高，且无法保证最终获得批准[189] - 若无法获得FDA批准，公司可能缺乏资源开发其他产品，进而影响业务持续性[189] - 公司可能无法为获得FDA批准的产品建立分销网络或符合FDA要求的制造设施[189] - 公司可能需要通过合资或战略合作来开发、测试、制造或推广产品，但合作可能失败或存在利益冲突[189] - 公司可能无法准确预估未来开支、资本需求和额外融资需求[189]