文章核心观点 - Enlivex Therapeutics公司公布Allocetra™用于晚期膝骨关节炎患者的I/II期临床试验积极中期数据，显示出显著止痛效果和良好安全性 [1] 分组1：试验情况 - 研究为晚期膝骨关节炎患者提供单剂Allocetra™膝关节注射，作为替代膝关节置换手术的“最后手段” [2] - 共9名患者入组并接受治疗，治疗后至少评估3个月，患者用0 - 10分制报告疼痛程度 [2] - 研究由以色列卡普兰医疗中心的Amir Oron医生牵头，招募和长期随访正在进行，目标入组18名患者，注射后评估安全性、疼痛和功能反应长达12个月 [5] 分组2：试验结果 - 3个月数据显示平均疼痛显著降低64%，89%（8/9）患者膝痛改善，33%（3/9）患者完全缓解疼痛，从平均9分降至0分 [3] - 注射后3个月内仅1名（1/9，11%）患者进行膝关节置换手术，89%（8/9）患者未进行手术 [4] - 所有病例给药成功完成，未报告严重相关不良事件 [4] 分组3：Allocetra™介绍 - Allocetra™是一种通用的现货型细胞疗法，旨在将巨噬细胞重新编程为稳态状态，为危及生命的临床适应症提供新免疫治疗机制 [7] 分组4：膝骨关节炎行业情况 - 骨关节炎是最常见的关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎 [8] - 约一半前交叉韧带损伤的膝盖在5 - 15年内发展为骨关节炎，有症状的膝骨关节炎尤其普遍和致残，40%男性和47%女性一生中会患膝骨关节炎 [8] - 美国每年因骨关节炎住院超100万例，主要是全关节置换，目前美欧监管机构未批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [8] 分组5：公司介绍 - Enlivex是临床阶段的巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发Allocetra™，重置非稳态巨噬细胞对免疫系统平衡和解决危及生命的状况至关重要 [9]