文章核心观点 - 临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司Enlivex Therapeutics公布AllocetraTM治疗晚期膝骨关节炎的I/II期临床试验积极中期数据，显示出显著止痛效果、良好安全性及减少手术需求的潜力 [1][7] 分组1：公司介绍 - Enlivex是临床阶段巨噬细胞重编程免疫疗法公司，正在开发通用现货型细胞疗法Allocetra™，可将巨噬细胞重编程至稳态 [12][18] 分组2：膝骨关节炎行业情况 - 骨关节炎是最常见关节炎形式，美国超3250万人、全球超3亿人受影响，预计到2040年美国将有7800万人患骨关节炎，症状性膝骨关节炎尤其普遍且致残，美国每年因骨关节炎住院超100万例，目前尚无获美欧药管局批准能阻止、减缓或逆转关节结构损伤进展的药物 [5] 分组3：试验情况 - 试验由以色列卡普兰医疗中心骨科高级专家Amir Oron博士牵头，招募晚期膝骨关节炎且需进行膝关节置换手术的患者，将单剂AllocetraTM注射入膝关节作为“最后手段”，已招募9名患者并治疗，评估至少3个月，研究目标是招募18名患者，对患者进行长达12个月的安全性、疼痛和功能反应评估 [7][9][17] 分组4：试验结果 - 注射后三个月，仅1名患者（1/9，11%）决定进行膝关节置换手术，89%（8/9）患者决定不进行手术 [2] - 患者平均疼痛较基线降低64%，89%（8/9）患者报告膝关节疼痛较治疗前改善，33%（3/9）患者报告完全缓解疼痛，疼痛水平从平均9降至0 [7][8] - 所有病例均成功完成给药，未报告与Allocetra™相关的严重不良事件 [16] 分组5：公司观点 - 公司医学副总裁Einat Galamidi博士认为结果证实AllocetraTM在局部应用的安全性，为进一步探索其在炎症性关节疾病的治疗潜力铺平道路 [3] 分组6：专家观点 - 试验负责人Amir Oron博士对创新试验的中期结果满意，认为AllocetraTM注射到膝关节安全，初始反应信号令人鼓舞，患者需要更好治疗方案替代或延缓大规模手术 [9]