文章核心观点 Certara推出下一代CoAuthor监管写作软件，结合生成式AI等技术加速监管文件创建，能提高医疗写作效率并保证质量 [1][2] 公司动态 - 公司于2024年6月17日推出下一代CoAuthor监管写作软件，该软件为医疗写作人员设计，结合生成式AI、文档模板等工具，采用“人在回路”方法使用生成式AI [1] - CoAuthor可使医疗写作人员创建一致、可重复的内容，将初稿完成时间至少缩短30%，其“人在回路”模型显著减少起草时间 [2] - CoAuthor由写作人员为写作人员打造，结合特定GPT、结构化内容创作和eCTD监管写作模板，与Microsoft Word完全集成，可简化文件起草过程，让写作团队使用熟悉工具，公司客户可灵活使用该软件 [4] - 公司领导将在6月17日的DIA年会上展示新平台，可在圣地亚哥DIA年会2319号展位了解CoAuthor监管写作解决方案 [5] 公司概况 - 公司是全球模型驱动药物开发领域的领导者，通过生物模拟软件、技术和服务加速药物研发，客户包括66个国家的超2400家生物制药公司、学术机构和监管机构 [1][6] 行业现状 - 医疗写作是药物开发的关键部分，过去二十年依赖的手动流程变化不大，如今药物开发管线中精准医学疗法增多，医疗写作人员需将复杂研究设计和数据转化为文档，需要更好的知识合成和数据连接方式 [3]