SELLAS Life Sciences Announces Positive Recommendation from the Independent Data Monitoring Committee of the Phase 3 REGAL Trial in Acute Myeloid Leukemia
文章核心观点 SELLAS公司宣布独立数据监测委员会(IDMC)对galinpepimut - S(GPS)治疗急性髓系白血病(AML)的3期REGAL临床试验进行积极审查 ,建议试验按原计划继续进行 ,预计2024年第四季度进行中期分析 [1] 分组1:REGAL临床试验情况 - IDMC对REGAL试验未盲数据进行预设风险 - 效益评估 ,建议试验无修改继续进行 [1] - IDMC基于详细分析 ,有高度信心预计2024年第四季度进行中期分析(60个事件) [1] - REGAL是针对AML患者的3期开放标签注册临床试验 ,主要终点是总生存期 [2] 分组2:公司人员观点 - 公司总裁兼首席执行官Angelos Stergiou表示积极审查和IDMC建议增强对GPS作为AML安全有效治疗选择的信心 [2] - 雅典大学医学教授Panagiotis Tsirigotis期待中期分析及GPS在其他治疗场景的扩展 [2] 分组3:公司产品情况 - SELLAS是专注癌症新疗法开发的后期临床生物制药公司 [1][3] - 公司主要候选产品GPS获纪念斯隆凯特琳癌症中心授权 ,靶向WT1蛋白 ,有治疗多种癌症潜力 [3] - 公司还在开发小分子高选择性CDK9抑制剂SLS009 ,获GenFleet Therapeutics(上海)公司授权 [3] 分组4:投资者联系方式 - 投资者可联系LifeSci Advisors, LLC的Bruce Mackle ,邮箱为SELLAS@lifesciadvisors.com [6]