文章核心观点 - iTeos Therapeutics与合作伙伴GSK启动了belrestotug + dostarlimab双药疗法对比安慰剂 + pembrolizumab的全球3期注册研究，用于治疗未接受过治疗、无法切除、局部晚期或转移性PD - L1阳性非小细胞肺癌，有望推进该领域治疗方案并建立新基准 [1][2] 公司信息 - iTeos Therapeutics是临床阶段生物制药公司，致力于开发新一代肿瘤免疫疗法，利用对肿瘤免疫学和免疫抑制途径的深入理解设计候选产品，创新管线包括三个针对新型免疫抑制途径的临床阶段项目，总部位于美国马萨诸塞州沃特敦，在比利时戈瑟利斯设有研究中心 [4] 药物信息 - Belrestotug是靶向TIGIT的Fc活性人免疫球蛋白G1单克隆抗体，通过多方面免疫调节机制增强抗肿瘤反应，与GSK合作在多个适应症中推进研究 [5] 研究进展 - 2024年5月，iTeos宣布belrestotug + dostarlimab双药疗法在2期GALAXIES Lung - 201研究的中期评估中，超过了预先定义的临床相关活性疗效标准，安全性良好，各剂量下与dostarlimab单药疗法相比均观察到有临床意义的肿瘤缩小 [3] - 已启动全球首个3期注册研究，随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验将在北美、南美、欧洲和亚洲招募约1000名患者，主要终点为无进展生存期和总生存期，患者将按1:1随机分配接受belrestotug + dostarlimab双药疗法或安慰剂 + pembrolizumab [2] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官Michel Detheux博士认为，近70%一线PD - L1高表达非小细胞肺癌患者依赖无化疗方案，belrestotug + dostarlimab有望推进该领域治疗方案并建立新基准，启动针对该患者群体的3期项目将是更广泛战略的基础，标志着打造业务的第一步 [2] 信息发布 - 公司会在官网“投资者”板块发布重要信息，鼓励投资者定期查阅 [6] 联系方式 - 投资者联系人为Carl Mauch，邮箱为carl.mauch@iteostherapeutics.com；媒体联系人邮箱为media@iteostherapeutics.com [11]