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Roche receives FDA clearance on its digital pathology solution for diagnostic use
RocheRoche(US:RHHBY) Prnewswire·2024-06-18 13:00

文章核心观点 罗氏公司的全玻片成像系统Roche Digital Pathology Dx(VENTANA DP 200)获美国FDA 510(k)许可,该系统可辅助病理学家诊断患者,是罗氏数字病理解决方案用于常规临床诊断的基础一步,能提升医疗效率并扩大病理诊断可及性 [2][7][8] 行业情况 - 数字病理指传统病理工作流程数字化,能提升效率、分析深度和协作机会,辅助确定癌症患者治疗方案 [3] - 数字病理的初步诊断可提高医疗效率,确保及时有效的患者护理,尤其在病理学家资源有限地区 [1] 公司情况 公司概况 - 罗氏1896年成立于瑞士巴塞尔,是全球最大生物技术公司和体外诊断领域全球领导者,追求科学卓越,致力于改善和拯救全球人类生命,是个性化医疗先驱 [5] - 美国基因泰克是罗氏集团全资子公司,罗氏是日本中外制药大股东 [11] 产品情况 - 包含VENTANA DP 200玻片扫描仪、罗氏数字病理工作流程软件和显示器的解决方案获许可用于临床诊断,病理学家可使用数字图像诊断患者 [7] - 作为领先病理实验室解决方案提供商,罗氏提供从组织染色到生成高质量数字图像的端到端数字病理解决方案,可通过自动化人工智能图像分析算法进行可靠评估 [13] 公司战略 - 公司致力于用数字病理解决方案实现常规临床诊断,投资创新数字病理解决方案推动病理实验室数字化转型,人工智能工具和罗氏数字病理开放环境旨在推动该领域应用和创新 [8][9] - 随着免疫疗法加速和更复杂检测方法发展,公司将传统研究工具引入常规临床实践,致力于投资和塑造病理学未来 [13] 公司荣誉 - 罗氏连续第十五年被道琼斯可持续发展指数评为制药行业最具可持续发展能力的公司之一,体现其与当地合作伙伴改善医疗可及性的努力 [14]