Pivotal phase III SUNMO study demonstrated an 11.5 month median progression-free survival - three times longer than R-GemOx1This well-tolerated investigational combination therapy avoids traditional chemotherapy and may be suitable for outpatient community careThese data demonstrate Roche's commitment to providing options for diverse patient and healthcare system needs in this difficult-to-treat lymphoma Basel, 20 June 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) presented today results from the phase III SUNM ...

近日，2025CACA华东整合肿瘤学大会在杭州举办，2025CACA华东产学研大会暨数智医疗孵化器项目评审会作为分论坛在大会期间举行。会上，肝 癌、乳腺癌、肺癌、淋巴瘤等领域的八项创新科研项目进行技术路演。多位专家认为，促进"产学研医资政"资源的深度融合，将加速肿瘤防治科研成果向临 床转化进程。 中国抗癌协会产学研转化专业委员会主任委员郜恒骏认为，针对当前数字化医疗发展需求，需要打通"产学研医资政"全链条，才能进一步促进数字医疗 创新融合与科研成果转化，实现精准医疗。此外，医生也应进一步重视样本数据的转化工作，在以临床需求为导向开展研究时，要注意数据的质量、可靠性 和合法合规性，后续也可通过合法合规的数据通道，解决各方数据无法畅通的问题。 复旦大学附属肿瘤医院放射治疗中心主任医师朱正飞的团队，是入选数智医疗孵化器项目科研资助的团队之一。朱正飞认为，"医生深钻科研领域，无 外乎是想解决一些未解决的临床需求，给患者带来更好的治疗效果，并找到更精准的诊断方法、更有效的治疗药物和技术方案"。他提醒说，科研不可盲 目"高大上"，而应躬下身子认真倾听患者和临床真正需要，并简单、有效地解决实际问题。 对于罗氏在助力科研成果 ...

眼底治疗市场变革 - 眼底治疗市场正经历技术、价格和渠道三维驱动的变革，从红海竞争走向价值重构 [1] - 双靶点药物（法瑞西单抗）、长效制剂（布西珠单抗）和基因疗法（如AAV载体药物）推动治疗周期从"月注射"延至"季度注射" [1] - 医保政策助推市场增量持续释放，创新企业有望占据制高点 [1] 传统药物市场格局变化 - 诺华雷珠单抗销售增速从20%-30%降至2024年的1.37%，市场份额受仿制药（齐鲁制药、华东医药）冲击 [4] - 康弘康柏西普2024年同比增速达17.53%，价格降至初上市的50%以下，市场份额反超雷珠单抗 [5] - 拜耳阿柏西普2024年销售额超9亿元，仿制药（齐鲁制药、欧康维视等）加剧竞争 [7] 新药竞争态势 - 罗氏法瑞西单抗2024年全球销售额超40亿美元，国内纳入医保后价格从9000元降至3608元，预计快速放量 [8][10] - 诺华布西珠单抗凭借26kDa超小分子结构实现快速渗透和长效作用，2025年国内获批 [12][14] - 长效药物如拜耳8mg阿柏西普（每4个月注射）和罗氏Susvimo（每9个月注射）重塑治疗标准 [12] 中国药企创新进展 - 信达生物IBI302（VEGFR-CR1双靶药）2期临床显示Q12W给药间隔优于阿柏西普（Q8W），黄斑萎缩新发比例下降40% [16] - 荣昌生物RC28（VEGF/FGF双靶点）3期临床针对DME和AMD适应症，计划2025-2026年提交上市申请 [17] - 恒瑞医药HR19034（抗VEGF双抗）进入临床3期，靶向双表位抑制新生血管 [17] 基因疗法发展 - 全球80多款眼科基因疗法在研，艾伯维ABBV-RGX-314临床2期显示抗VEGF注射需求降低97% [18][19] - 国内近10条基因治疗管线进入临床，湿性AMD和糖尿病视网膜病变为焦点领域 [20] - 眼科基因疗法因免疫豁免特性和单基因突变优势，有望解决频繁注射难题 [18]

This article is published by Terry Chrisomalis, who runs the Biotech Analysis Central pharmaceutical service on Seeking Alpha Marketplace. If you like what you read here and would like to subscribe to, I'm currently offering a two-week free trial period for subscribers to take advantage of. My service offers a deep-dive analysis of many pharmaceutical companies. The Biotech Analysis Central SA marketplace is $49 per month, but for those who sign up for the yearly plan will be able to take advantage of a 33. ...

Key Takeaways Roche will move prasinezumab into phase III for early-stage Parkinson's disease based on phase II data. Prasinezumab showed clinical trends and biomarker effects despite missing its phase II primary endpoint. RHHBY holds exclusive rights and will pay royalties to Prothena under a 2013 licensing agreement. Roche (RHHBY) announced that it will advance pipeline candidate prasinezumab into phase III development for early-stage Parkinson’s disease.Roche has a licensing agreement with Prothena (PR ...

文章核心观点 - 罗氏宣布对非行走杜氏肌营养不良（DMD）患者使用Elevidys实施新的剂量限制，暂停临床研究中该类患者的入组和给药，停止商业环境中该类患者的用药，行走患者治疗指导不变 [1][2][7] 分组1：Elevidys剂量限制决策 - 罗氏宣布立即对非行走DMD患者使用Elevidys实施新剂量限制，临床研究暂停入组和给药，商业环境停止用药 [1] - 该决策源于两例非行走患者致命急性肝衰竭病例，重新评估后认为对非行走患者的获益 - 风险比不利 [2] - 欧洲监管机构要求对Elevidys部分研究实施临时临床搁置，欧洲外ENVISION试验立即暂停给药，商业非行走患者未来用药也受限 [4] 分组2：Elevidys相关信息 - Elevidys是一次性静脉注射治疗药物，是首个且唯一获批的DMD基因疗法，旨在靶向病因，减缓疾病进展 [10] - 已有超900名DMD患者接受治疗，已获10个监管机构批准，由罗氏与Sarepta Therapeutics合作开发 [11] 分组3：杜氏肌营养不良（DMD）信息 - DMD是罕见遗传性肌肉萎缩疾病，主要影响男性，全球每5000名男婴中有1例，患者最终会失去行走等能力，平均预期寿命28年 [3][12] - 由DMD基因突变导致功能性肌营养不良蛋白生成受阻，引发肌肉进行性不可逆无力 [13] - 早期诊断对及时干预很重要，迫切需要能解决病因的疾病修饰治疗 [16] 分组4：Elevidys临床开发项目 非行走患者研究 - ENVISION全球III期研究，已在欧洲临时搁置，欧洲外暂停招募 [6][8] - ENDEAVOR Ib期研究，不再招募，正在进行长期随访 [8] 行走患者研究 - Study 101、102、301研究已完成 [14] - Study 104、302在欧洲临时搁置 [4][14] - HORIZON正在招募行走患者 [14] - EXPEDITION正在邀请入组 [14] 分组5：罗氏公司信息 - 罗氏是全球最大生物技术公司和体外诊断全球领导者，追求科学卓越，致力于开发药物和诊断方法 [19] - 神经科学是其研发重点，正在研究十多种神经疾病药物 [17][18] - 可持续性是业务组成部分，致力于2045年实现净零排放 [20]

JUPITER, Fla., June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- In a milestone rarely achieved in the clinical laboratory industry, Access Medical Labs — the largest private diagnostic lab in Florida — has completed a full transition from Siemens to Roche Diagnostics systems in under 6 months. Such integrations typically span more than a year, making this move a breakthrough in lab automation and operational excellence. With Roche’s advanced testing systems now fully deployed, Access has increased its daily diagnostic cap ...

Dublin, June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The "Green Steel Market 2025" report has been added to ResearchAndMarkets.com's offering.The Green Steel Market was valued at USD 7.4 Billion in 2024, and is projected to reach USD 19.4 Billion by 2029, rising at a CAGR of 21.4% This report is a descriptive study providing future opportunities for manufacturing green steel and offer in-depth insights with a comprehensive and qualitative analysis, along with trends and opportunities prevailing in the market that can ...

Simplified storage and administration of new tablet formulation may provide greater freedom and independence for people with SMA Evrysdi offers the same efficacy and safety demonstrated in available oral solution Evrysdi is the only non-invasive disease-modifying SMA treatment, with more than 18,000 people with SMA treated globally to date Basel, 04 June 2025 - Roche (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) announced today that the European Commission (EC) has approved a label extension for Evrysdi® (risdiplam) to incl ...

核心观点 - Tecentriq®（atezolizumab）联合lurbinectedin（Zepzelca®）作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，在III期IMforte研究中显示出显著疗效，与单独使用Tecentriq相比，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27% [1] - 该组合的中位总生存期（OS）为13.2个月，而单独使用Tecentriq为10.6个月（HR=0.73），中位无进展生存期（PFS）分别为5.4个月和2.1个月（HR=0.54） [1] - 安全性数据与Tecentriq和lurbinectedin的已知安全性一致，未观察到新的安全信号 [1] IMforte研究 - IMforte是一项III期开放标签随机试验，评估Tecentriq联合lurbinectedin对比单独Tecentriq作为ES-SCLC一线维持治疗的疗效和安全性 [2] - 患者在诱导阶段接受Tecentriq、卡铂和依托泊苷治疗4个周期（21天/周期），无疾病进展的患者随机分配至维持治疗组（Tecentriq联合lurbinectedin或单独Tecentriq） [2] - 研究共纳入660名患者进入诱导阶段，483名患者进入维持阶段，主要终点为独立评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS） [2] Tecentriq的作用机制 - Tecentriq是一种单克隆抗体，通过与PD-L1蛋白结合，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用，从而重新激活T细胞 [3] - Tecentriq已获批用于多种侵袭性癌症的治疗，包括早期非小细胞肺癌（NSCLC）、小细胞肺癌（SCLC）和肝细胞癌（HCC） [4][6] 行业影响 - IMforte研究是首个在ES-SCLC一线维持治疗中同时显示PFS和OS显著改善的III期研究，可能改变临床实践 [5] - 研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式公布，并同步发表于《柳叶刀》杂志 [1][5] 公司背景 - Roche是全球最大的生物技术公司，也是体外诊断领域的全球领导者，致力于通过科学创新改善和拯救生命 [7] - 公司成立于1896年，总部位于瑞士巴塞尔，旗下拥有Genentech（美国）和Chugai Pharmaceutical（日本）等子公司 [7][8]