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Clene Presents Extended Survival Data Through 3.5 Years and New NfL Responder Results with CNM-Au8® 30 mg Treatment from the HEALEY ALS Platform Trial Open Label Extension at the 2024 ENCALS Meeting
CleneClene(US:CLNN) Newsfilter·2024-06-18 19:00

文章核心观点 - 公司在瑞典斯德哥尔摩举行的欧洲ALS治疗网络会议上公布CNM - Au8治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的长期数据,显示该药物可降低神经丝轻链(NfL)水平并提高生存率 [1][2] 分组1:公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注改善线粒体健康和保护神经元功能,治疗包括ALS和多发性硬化症等神经退行性疾病 [1][6] - CNM - Au8是一类新型研究性疗法,通过靶向线粒体功能和NAD途径,同时减少氧化应激,改善中枢神经系统细胞的存活和功能 [7] 分组2:研究数据 生存率提高 - 与匹配的PRO - ACT对照组相比,接受CNM - Au8 30 mg治疗的患者死亡风险降低约60%,协变量调整后的风险比为0.431,p值为0.0002 [3] NfL水平降低 - NfL反应者亚组平均NfL降低28%,第76周与基线相比的几何平均比为0.72,p < 0.0001 [4] - 与安慰剂组相比,第76周CNM - Au8 30 mg治疗组血浆NfL水平的几何平均比为0.841,p = 0.023 [4] 分组3:药物安全性 - CNM - Au8在开放标签扩展试验中安全且耐受性良好 [5] 分组4:研究结论 - 血浆神经丝减少的临床证据以及与超过12000名患者的多研究ALS数据集相比长达3.5年的长期生存改善结果,为CNM - Au8作为ALS潜在治疗方法提供有力支持 [5]