文章核心观点 - 生物技术公司Assembly Biosciences宣布其用于治疗慢性乙肝病毒（cHBV）感染的下一代衣壳组装调节剂（CAM）候选药物ABI - 4334的1b期试验已对首位参与者给药，该药物有望展现出一流的抗病毒活性 [1][4] 行业情况 - 慢性HBV感染是全球慢性肝病和肝移植的主要原因，2022年超百万人死于HBV相关原因，现有治疗需终身服药，无法消除病毒且治愈率极低 [2] 药物情况 - ABI - 4334是高度有效的下一代CAM，具有潜在的同类最佳特性，可针对抑制HBV DNA复制和防止新cccDNA形成两种机制 [2] - 1a期研究中，健康参与者每日口服ABI - 4334显示出良好的安全性和药代动力学（PK）特征，其暴露水平预计可实现强大的抗病毒活性 [3] - 体外实验中，ABI - 4334对两种作用机制均显示出个位数纳摩尔的效力，并能影响HBV DNA整合 [3] 试验情况 - ABI - 4334 - 102是随机、双盲、安慰剂对照的剂量范围1b期研究，将评估ABI - 4334在cHBV感染参与者中的安全性、PK和抗病毒活性 [5] - 参与者可能是未接受过治疗或停止治疗的，乙肝e抗原（HBeAg）阳性或阴性，剂量递增试验将招募多达5个队列，每个队列10名受试者，共50名，按8:2随机分配到ABI - 4334组和安慰剂组，治疗期28天 [5] - 研究目标包括评估ABI - 4334的安全性、耐受性和PK，以及与ABI - 4334治疗相关的HBV DNA变化，试验结果将为未来临床试验的剂量选择提供支持 [5] 公司情况 - Assembly Biosciences是致力于开发创新小分子疗法的生物技术公司，由病毒药物开发领域的专业团队领导，致力于改善疱疹病毒、HBV和HDV感染患者的治疗结果 [7]