公司动态 - 公司宣布启动全球SEACRAFT-2 Phase 3试验，评估naporafenib与trametinib联合治疗NRAS突变黑色素瘤患者的疗效 [2] - SEACRAFT-2试验采用两阶段设计，第一阶段预计在2025年提供naporafenib联合trametinib与单药trametinib的随机数据 [3] - 第二阶段旨在获得监管批准，将联合疗法与医生选择的化疗或单药MEK抑制剂进行比较，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS） [3] 药物研发进展 - Naporafenib是一种潜在的first-in-class和best-in-class pan-RAF抑制剂，已在500多名患者中使用 [2] - 在NRAS突变黑色素瘤患者的Phase 1b和Phase 2试验中，naporafenib联合trametinib的中位OS分别为13.0和14.1个月，中位PFS分别为5.1和4.9个月 [3] - Naporafenib已获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗晚期NRAS突变黑色素瘤患者 [5] 临床试验设计 - SEACRAFT-2是一项随机、关键的Phase 3试验，评估naporafenib联合trametinib在NRAS突变转移性黑色素瘤患者中的临床疗效 [4] - 试验的第一阶段预计在2025年提供naporafenib联合trametinib与单药trametinib的随机数据 [4] 公司背景 - 公司专注于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动癌症的疗法 [6] - 公司拥有行业内最深入的RAS/MAPK通路相关研发管线 [6]