Day One Expands Pipeline with Potential First-in-Class Clinical-Stage Antibody Drug Conjugate (ADC) Targeting PTK7 in Solid Tumors for Adult and Pediatric Cancers
文章核心观点 Day One Biopharmaceuticals与MabCare Therapeutics达成MTX - 13独家许可协议 有望拓展癌症治疗管线并为患者带来新疗法 [1][2][3] 合作协议 - Day One与MabCare就靶向PTK7的新型ADC药物MTX - 13达成独家许可协议 Day One获全球(除大中华区)开发、制造和商业化权利 [1] - MabCare将获5500万美元预付款 还有资格获11.52亿美元基于开发、监管和商业成功的里程碑付款 外加大中华区以外净销售额的低至中个位数特许权使用费 [3] 药物情况 - 2024年4月MTX - 13获FDA的研究性新药(IND)批准 后续将被称为DAY301 [1][2] - DAY301在临床前研究中对多种实体瘤显示出抗肿瘤活性 [2] - DAY301靶向PTK7 PTK7在多种成人和儿童癌症中高表达 在正常组织或器官中表达有限 是有吸引力的治疗靶点 [2] 公司计划 - Day One预计2024年第四季度或2025年第一季度在I期研究中对首位患者给药 [3] - 公司2024年优先事项是成功推出OJEMDA™ 推进现有项目 并通过引进有潜力改善癌症患者预后的临床阶段资产来拓展管线 [2] 公司介绍 - Day One是商业阶段生物制药公司 旨在解决儿童癌症治疗开发严重不足的关键未满足需求 重新构想癌症药物开发 [4] - 公司与临床肿瘤学家、家庭和科学家合作 识别、获取和开发重要的靶向癌症治疗方法 管线包括tovorafenib(OJEMDA™)和pimasertib [4]