AstraZeneca's (AZN) Truqap Misses Endpoints in TNBC Study
AstraZeneca(AZN) ZACKS·2024-06-19 00:01
公司动态 - AstraZeneca宣布其新批准的乳腺癌药物Truqap(capivasertib)在治疗晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期研究CAPItello-290中未能达到其双重主要终点[1] - CAPItello-290研究评估了Truqap与化疗药物紫杉醇(paclitaxel)联合使用与安慰剂联合紫杉醇在一线治疗局部晚期(不可手术)或转移性TNBC患者中的安全性和有效性[2] - 研究显示,Truqap加紫杉醇的组合在总体生存率方面未能优于安慰剂加紫杉醇,无论是在总体研究人群还是在具有特定生物标志物改变(PIK3CA, AKT1或PTEN)的亚组患者中[3] 产品信息 - Truqap已在美国基于CAPItello-291 III期研究数据,于2023年11月获批用于治疗HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌[4] - 欧洲药品管理局的人用药品委员会在2024年4月给出了积极意见,推荐批准Truqap与Faslodex联合使用,治疗晚期ER阳性乳腺癌[5] - Truqap还在进行其他晚期研究,用于治疗乳腺癌以及与其他疗法联合治疗前列腺癌[6] - Truqap在2024年第一季度产生了5000万美元的销售额,2023年第四季度为600万美元[6] 市场表现 - AstraZeneca的股价今年迄今已上涨17.7%,而行业整体上涨了20.2%[4] - 肿瘤学销售占AstraZeneca总收入的约40%,并在2023年增长了21%[7] 其他公司信息 - AstraZeneca正在通过现有产品的标签扩展和推进肿瘤学管线候选产品来加强其肿瘤学产品组合[7]