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Neumora Therapeutics Announces Initiation of Phase 1b Study of NMRA-511 for Treatment of Alzheimer's Disease Agitation
NMRANeumora Therapeutics(NMRA) Newsfilter·2024-06-20 19:00

文章核心观点 - 公司宣布启动评估NMRA - 511治疗阿尔茨海默病(AD)相关痴呆引起的激越症状的1b期研究,基于前期临床和临床前数据,认为NMRA - 511有治疗潜力,且此前1a期研究显示其耐受性良好 [4][7][11] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司,有七条临床和临床前脑部疾病治疗管线,旨在重新定义神经科学药物开发,为脑部疾病患者带来新疗法 [6] 药物信息 - NMRA - 511是口服、高效且选择性的血管加压素1a受体(V1aR)拮抗剂,脑渗透性高,在临床前研究中对V1b和V2受体有超3000倍选择性,对催产素受体有近300倍选择性,公司认为其有潜力成为治疗多种神经精神疾病和神经退行性疾病的新药 [4][5][8] - 公司近期完成的1a期单剂量递增/多剂量递增研究中,92名健康成年参与者服用5、10、15、20和40mg剂量的NMRA - 511,各剂量耐受性良好,无严重不良事件 [11] 疾病信息 - 阿尔茨海默病是痴呆最常见病因,美国约700万人患病,预计到2050年将超1300万,约70%患者会出现激越症状,导致残疾、增加住院率,降低患者和护理人员生活质量,美国仅一种有黑框警告的药物获批治疗 [2] 研究信息 - 1b期研究先在健康老年成人参与者中进行,再在AD相关痴呆引起的激越症状患者中进行,A部分评估约8名健康老年人的安全性、耐受性和药代动力学,B部分评估约88名患者服用20mg每日两次剂量的安全性、耐受性和有效性,主要终点是第8周科恩 - 曼斯菲尔德激越量表总分较基线的变化,预计2025年下半年公布顶线数据 [10]