Workflow
Neumora Therapeutics Announces Initiation of Phase 1b Study of NMRA-511 for Treatment of Alzheimer's Disease Agitation
NMRANeumora Therapeutics(NMRA) GlobeNewswire News Room·2024-06-20 19:00

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Neumora宣布启动1b期研究,评估NMRA - 511治疗阿尔茨海默病(AD)所致痴呆相关激越的效果,该药物此前1期研究耐受性良好,公司预计2025年下半年公布1b期研究顶线数据 [11][1][12] 关于Neumora Therapeutics公司 - 临床阶段生物制药公司,旨在以不同方式开发脑部疾病疗法,治疗管线有七个临床和临床前神经科学项目,工作由一系列工具支持,使命是重新定义神经科学药物开发 [3] - 近期完成NMRA - 511的1a期单剂量递增/多剂量递增研究,药物在各剂量下耐受性良好,无严重不良事件,公司期待在未来医学会议分享更多数据 [12] 关于NMRA - 511药物 - 口服、高效且具选择性的血管加压素1a受体(V1aR)拮抗剂,对大脑渗透性高,临床前研究显示对V1aR选择性比催产素受体高约300倍,比V1b和V2受体高超3000倍 [11][2][8] - 1期单剂量递增/多剂量递增研究中各剂量耐受性良好,目前无严重不良事件报告 [1] - 1b期研究先在健康老年成人参与者中开展,再针对AD所致痴呆相关激越患者,A部分评估约8名健康老年人安全性、耐受性和药代动力学,B部分评估约88名患者安全性、耐受性和疗效,主要终点是第8周Cohen - Mansfield激越量表总分较基线变化,预计2025年下半年公布顶线数据 [1] 关于阿尔茨海默病激越 - 美国约700万人患阿尔茨海默病,预计到2050年超1300万,约70%患者会经历激越,导致残疾、机构化,降低患者和护理人员生活质量,美国仅一种有黑框警告药物获批治疗 [13] - 激越与发病率和死亡率增加相关,给患者和护理人员带来负担,V1aR拮抗剂有减轻激越症状治疗潜力 [4]