文章核心观点 - atai公司公布Beckley Psytech的ELE - 101治疗重度抑郁症的1/2a期试验进展,1期初始数据显示ELE - 101耐受性良好,2a期已开始给药,结果预计2024年下半年公布,该药物有治疗抑郁症潜力 [2][3][4] 公司信息 atai Life Sciences - 临床阶段生物制药公司,旨在变革心理健康障碍治疗方式,致力于开发创新疗法治疗抑郁症、焦虑症等心理健康障碍,愿景是治愈心理健康障碍 [5] - 2024年1月对Beckley Psytech进行战略投资,持有35.5%股权和1:1认股权证,拥有该公司未来出售的限时优先购买权以及BPL - 003和ELE - 101的无限期优先协商权,双方还将在数字疗法、商业和市场准入活动方面合作 [6] Beckley Psytech - 专注于开发快速起效、短疗程迷幻药物改善神经精神障碍患者生活的临床阶段生物制药公司 [6] 药物信息 ELE - 101 - 受专利保护的裸盖菇素合成制剂,为静脉注射剂型,旨在以约两小时更一致、可控和更短疗程提供裸盖菇素治疗益处,可减少患者间差异,提高治疗便利性和效果,减轻医疗系统资源负担 [1][2] - 1期随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究在健康参与者中开展,初始数据显示耐受性良好,无严重不良事件,药代动力学呈剂量比例关系,能可靠诱导短时间迷幻体验 [1][3] - 2a期开放标签研究将评估单剂静脉注射ELE - 101对6 - 12名重度抑郁症患者的安全性、耐受性、主观效果和疗效,患者将在给药后长达三个月的不同时间点接受评估,结果预计2024年下半年公布 [1][3] 其他药物 - atai认为Beckley Psytech的主要候选药物BPL - 003(鼻内5 - MeO - DMT)和其VLS - 01(DMT口腔粘膜制剂)也适合约两小时的临床治疗模式 [4]
atai Life Sciences Announces Update on Beckley Psytech's Phase 1/2a Trial of ELE-101 (IV Psilocin) for Major Depressive Disorder, with Initial Results from Phase 1 and First Patients Dosed in Phase 2a