公司动态 - Palatin Technologies宣布启动一项针对勃起功能障碍（ED）患者的第二阶段临床试验，研究bremelanotide（BMT）与磷酸二酯酶5抑制剂（PDE5i）联合使用的疗效，预计2024年底公布初步数据 [1] - 该试验计划招募约50名对PDE5i单药治疗无反应的ED患者，采用开放标签、剂量递增的研究设计，主要目标是评估BMT与PDE5i联合使用的安全性和有效性 [2] - 公司已进行多项BMT单药及联合PDE5i的临床试验，结果显示对改善勃起功能具有统计学显著性和临床意义 [3] - 公司开发了一种新的BMT与PDE5i的联合制剂，可通过单次注射给药，预计2024年内向FDA提交新药申请，并计划在2025年上半年启动第三阶段临床试验 [9] 行业背景 - 勃起功能障碍（ED）是一种持续无法达到或维持足够勃起以进行性交的疾病，美国约有3000万男性受此影响 [10] - 约30-40%的ED患者对PDE5i单药治疗（如Viagra、Cialis和Levitra）无反应，这些药物年销售额超过40亿美元 [8][10] - 对于对PDE5i无反应的患者，治疗选择有限，包括直接阴茎注射或尿道栓剂的alprostadil、手术植入阴茎假体及各种设备 [10] 公司战略 - Palatin是一家专注于开发基于调节黑皮质素受体系统活性的分子的生物制药公司，致力于治疗具有显著未满足医疗需求和商业潜力的疾病 [11] - 公司的战略是开发产品并与行业领导者建立营销合作，以最大化其商业潜力 [11]