核心观点 - CMS批准了针对OneRF消融系统的新ICD-10-PCS代码 该代码将推动技术认可度和医疗系统内使用率提升 并促进市场接受度 预计从2024年10月1日起生效 [7][2] 监管与市场进展 - 新ICD-10-PCS代码为00503Z4 用于立体脑电图引导下经皮入路脑部射频消融术的医院住院患者手术报告 [7] - 该代码有助于实现高效准确的医疗文档记录 账单处理和数据分析 [7] - 公司估计当前全球脑部消融市场规模至少1亿美元 且增长迅速 基于大量未满足临床需求的潜在患者群体 市场可能成倍增长 [3] 产品与技术优势 - OneRF消融系统是公司首个治疗适应症设备 也是第三个获得FDA 510(k)许可的设备 [8] - 公司拥有全系列薄膜电极技术 可满足诊断性脑图谱绘制和射频消融需求 且使用相同的sEEG电极 [8] - 系统已获FDA许可用于神经组织射频消融以创建功能性神经外科手术病灶 [7] - 技术潜力包括缩短住院时间 减少手术次数和不良事件 同时提升患者安全性 [2] 公司业务范围 - 公司致力于为癫痫 帕金森病 肌张力障碍 特发性震颤 背部手术失败导致的慢性疼痛等神经系统疾病患者提供微创高清脑电图记录 脑刺激和消融解决方案 [4] - 可能拓展至抑郁症 情绪障碍 疼痛 失禁 高血压及人工智能等其他领域应用 [4] - 其他已获FDA许可的设备包括Evo®皮质和sEEG电极产品线 主要用于30天内的脑部电活动刺激 记录和监测 [8]