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Inspira™ Announces Business Plan Targets
IINNInspira Technologies Oxy B.H.N. .(IINN) Prnewswire·2024-06-20 13:25

文章核心观点 公司总裁兼联合创始人在电话会议上介绍下一代技术业务计划,目标是在预计到2030年达190亿美元的全球机械通气市场中占据份额,公司已获INSPIRA ART100的FDA 510(k)许可,正推进多方面研发和部署工作 [1][10][11] 公司产品进展 - 公司的INSPIRA ART100心肺旁路系统获FDA 510(k)许可 [3] - 公司其他产品如INSPIRA ART (Gen 2)和HYLA™血液传感器未获美国FDA或其他监管机构的营销和销售许可 [6] 公司业务计划 - 获FDA许可后,公司将在美国及其他市场大力推广INSPIRA™ ART100,并加速INSPIRA™ ART (Gen2)计划,已收到美国经销商首份采购订单,首批发货定于2024年第四季度 [4] - 2024 - 2025年业务目标包括提交HYLA™血液传感器进行FDA许可申请并集成到下一代INSPIRA™ ART100设备,推进VORTX™血液输送系统的2期研发和HYLA血液传感器的3期验证测试 [11] - 公司计划在多个地点和国家部署INSPIRA™ ART100,并将其作为INSPIRA™ ART (Gen 2)的渗透模型 [4][11] 公司产品优势 - INSPIRA™ ART (Gen 2)旨在消除对传统机械呼吸机的需求,可直接进行血液氧合,患者可能无需插管且能保持清醒 [10] - 该技术能实时测量患者血液参数,将所需氧气量直接输送到血液中,可在数分钟内提高患者血氧饱和度,减少对需插管和医学诱导昏迷的机械通气系统的需求 [11]