文章核心观点 - 阿斯利康的Truqap与Faslodex联用获欧盟批准用于特定乳腺癌治疗,此前已在美国和日本获批,有望提升销售,同时该药物还在其他研究中接受评估,此外阿斯利康公布的另一项研究未达主要终点 [1][3][4] 药物获批情况 - 欧盟委员会批准Truqap与Faslodex联用治疗雌激素受体阳性、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌成年患者,这些患者肿瘤在PIK3CA、AKT1或PTEN基因有特定改变且在内分泌治疗方案复发或进展后使用 [1] - 欧洲药品管理局人用药品委员会4月建议批准Truqap与Faslodex联用治疗晚期ER阳性乳腺癌,此次欧盟批准符合预期 [2] - Truqap与Faslodex联用2023年11月在美国、2024年3月在日本获批用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌 [3] 研究数据 - Ⅲ期CAPItello - 291研究数据显示,Truqap加Faslodex治疗使特定患者群体疾病进展或死亡风险比Faslodex加安慰剂降低50% [1] - 本周早些时候阿斯利康公布Ⅲ期CAPItello - 290研究数据,该研究对比Truqap与紫杉醇联用和安慰剂与紫杉醇联用一线治疗局部晚期(不可切除)或转移性三阴性乳腺癌患者的安全性和有效性,未达双重主要终点 [4] 销售情况 - 2024年第一季度Truqap销售额为5000万美元,2023年第四季度为600万美元,欧盟最新批准有望在未来几个季度推动该药物销售 [3] 股票表现 - 阿斯利康股价今年迄今上涨16.4%,行业上涨20.3% [3] 其他公司情况 - Acrivon Therapeutics、Aligos Therapeutics和RAPT Therapeutics目前Zacks排名为2(买入),过去60天内这三家公司2024年和2025年每股亏损预估均收窄,年初至今ACRV股价飙升34.8%,ALGS股价下跌36.7%,RAPT股价暴跌87.2%,且三家公司在过去四个季度中均有盈利超预期情况 [5][6]
AstraZeneca's (AZN) Truqap Gets EU Nod for Breast Cancer