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Acasti Announces Year-End 2024 Financial Results, Provides Business Update
Acasti PharmaAcasti Pharma(US:ACST) GlobeNewswire News Room·2024-06-21 20:00

文章核心观点 Acasti Pharma公司公布2024年3月31日财年财务结果和业务亮点,GTX - 104的STRIVE - ON 3期试验患者入组顺利,有望2025年上半年提交新药申请,公司现金可支撑到2026年第二季度 [1][2]。 分组1:公司业务亮点 - STRIVE - ON试验相关情况:该试验是GTX - 104与口服尼莫地平对比的前瞻性、开放标签、随机(1:1比例)、平行组试验,相关情况在2024年国际中风会议上以海报形式展示;入组情况良好,有望2025年上半年向FDA提交新药申请;2024年4月召开试验研究者会议;2023年10月举办关键意见领袖活动 [3]。 - 融资情况:2023年9月完成由ADAR1 Partners, LP牵头的750万美元私募股权融资 [3]。 - 研究成果展示:2023年8月在神经重症监护学会年会上展示GTX - 104与口服尼莫地平的药代动力学比较 [3]。 分组2:2024财年财务结果 - 净亏损:2024财年净亏损1290万美元,合每股亏损1.35美元,较2023财年的4240万美元(每股亏损5.71美元)减少2950万美元,主要因2023财年资产减值未在2024财年重现、公司战略调整及衍生认股权证负债公允价值变化 [4]。 - 研发费用:2024财年为470万美元,低于2023财年的1000万美元,主要因2023年5月战略调整减少临床开发及薪资福利支出 [5]。 - 一般及行政费用:2024财年为640万美元,较2023财年的760万美元减少120万美元,主要因管理层结构调整减少人员导致薪资福利降低,但重组和私募相关专业费用增加 [5]。 - 现金及现金等价物:2024年3月31日为2300万美元,低于2023年3月31日的2790万美元,公司认为有足够现金支撑到2026年第二季度 [6]。 分组3:疾病及产品介绍 - 动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH):是大脑表面蛛网膜下腔出血,主要由动脉瘤破裂引起,约70%患者死亡或依赖他人,超30%患者出血后1个月内死亡,美国每年约5万患者受影响,欧盟约6万例,中国约15万例 [7]。 - GTX - 104:临床阶段新型注射用尼莫地平制剂,用于aSAH患者静脉输注,可解决重大未满足医疗需求,具有独特纳米颗粒技术,已在超150名健康志愿者中使用且耐受性良好,美国潜在市场约3亿美元 [8][9]。 - GTX - 102:新型浓缩口腔黏膜倍他米松喷雾剂,用于改善共济失调 - 毛细血管扩张症(A - T)神经症状,因公司聚焦GTX - 104开发已被降优先级,也可能对外授权或出售 [10]。 - GTX - 101:非麻醉性局部生物粘附成膜布比卡因喷雾剂,用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)症状,1期试验未报告皮肤敏感性问题,因公司聚焦GTX - 104开发已被降优先级,也可能对外授权或出售 [11]。 分组4:公司概况 - Acasti是后期生物制药公司,药物候选产品针对罕见病和孤儿病,其新型药物递送技术可改善现有药物性能,主要临床资产获FDA孤儿药认定,拥有超40项已授权和待授权专利 [12]。 分组5:财务报表数据 - 资产负债表:2024年3月31日总资产7330万美元,较2023年的7912.3万美元减少;总负债1155.7万美元,较2023年的1116.8万美元增加;股东权益6174.3万美元,较2023年的6795.5万美元减少 [17][19][21]。 - 运营和综合损失表:2024财年运营活动损失1285.2万美元,较2023财年的5215.5万美元减少;净亏损和综合损失1285.3万美元,较2023财年的4242.9万美元减少 [24]。