文章核心观点 - 阿卡迪亚制药公司股价跌至新低,主要因Nuplazid在3期试验失败,虽面临基因疗法威胁,但按2024财年预期营收净现金两倍交易,值得重新审视,市场悲观情绪过度,采用备兑看涨期权策略较谨慎 [4][16][17] 公司概况 - 阿卡迪亚制药是圣地亚哥商业阶段生物制药公司,专注中枢神经系统疾病和其他罕见病治疗药物开发,营销两款产品,推进两个中后期临床项目,1993年成立,1997年更名,2004年上市,现股价超15美元,市值25亿美元 [6] 商业资产 Nuplazid - 2016年推出,是唯一获批治疗与帕金森病痴呆相关幻觉和妄想的药物,2023财年销售额5.492亿美元,较2022财年增长6% [8] - 2024年3月,用于精神分裂症阴性症状的3期研究失败,公司终止其标签扩展工作,市场反应消极,股价下跌17%,美银证券下调评级 [8] - 面临仿制药法律挑战,2023年12月,特拉华州美国地方法院确认其物质成分专利有效性,保护至2030年 [8] Daybue - 2023年3月获批,是首个治疗雷特综合征的药物,该疾病全球约35万患者,美国约5000 - 1.1万确诊病例 [8] - 2023年第二季度销售额2320万美元,第三季度6690万美元(环比增长188%),第四季度8710万美元(增长30%),截至2024年3月31日,约1300名(约860名活跃)美国患者使用,占确诊患者约四分之一 [8] - 受胃肠道问题影响,现实世界持续使用率为58%,关键试验开始治疗的患者中40%仍在接受治疗 [8] - 预计2024年底在加拿大获批,2025年第一季度在欧洲提交注册申请 [8] - 2018年从Neuren制药公司引进,2023年7月修订协议,获得全球商业权利及早期开发资产NNZ - 2591全球权利 [8] 临床项目 ACP - 101 - 公司最先进临床资产,2023年11月启动3期研究,评估其治疗普拉德 - 威利综合征患者食欲过盛情况,该疾病美国有8000 - 10000患者,无FDA批准疗法 [9] ACP - 204 - 正在进行2/3期研究,评估用于治疗阿尔茨海默病精神病,2期部分预计招募318名患者,评估两种剂量,预计2025年第四季度或2026年有数据 [10] 2024年第一季度财务 - 2024年5月8日公布财报,营收2.058亿美元,每股收益0.10美元(GAAP),上年同期营收1.185亿美元,每股亏损0.27美元(GAAP),营收略低于预期,主要因Daybue销售额环比下降13%,Nuplazid净产品销售额同比增长10% [11] - 管理层重申2024财年营收指引9.7亿美元,市场存疑虑,股价下跌11%,2024年5月16日收于14.85美元,为Daybue获批以来最低水平 [12] 资产负债表与分析师评论 - 截至2024年3月31日,公司资产负债表良好,现金和投资4.705亿美元,无债务,不回购股票也不支付股息 [15] - 五位分析师下调目标价,中位数从30美元降至27美元,但仍看好公司前景,平均预计2024财年每股收益0.58美元(GAAP),营收9.54亿美元,2025财年每股收益1.13美元(GAAP),营收10.7亿美元 [15] 结论 - 预计2024财年净营收近10亿美元,现金4.705亿美元,股价按约2倍2024财年营收交易,市场悲观部分源于TSHA - 102,若更新积极,Daybue未来收入流或受威胁,且主要产品2030年专利到期,对潜在收购者吸引力降低 [16] - 即使去除Daybue净销售额,股价按3.5倍Nuplazid 2024财年预期销售额净现金交易,且有ACP - 101和ACP - 204潜在机会,市场悲观过度,风险回报不对称,上行空间大于下行空间,建议采用备兑看涨期权策略 [17]
Acadia Pharmaceuticals: Back In The Buy Zone