文章核心观点 - 加拿大卫生部批准Valneva公司的单剂量基孔肯雅热疫苗IXCHIQ®,这是继美国FDA批准后的第二次批准,公司还与多方合作使疫苗在低收入和中等收入国家更易获取,以应对基孔肯雅热病毒传播带来的公共卫生问题 [6][8] 疫苗相关信息 - IXCHIQ®是全球唯一获批的基孔肯雅热疫苗,用于18岁及以上人群预防基孔肯雅热病毒引起的疾病,为单剂量免疫 [2][4] - 公司今年在美国商业化该疫苗,计划2024年第四季度在加拿大销售首批剂量 [2] - 关键3期研究数据显示单剂接种28天血清反应率达98.9%,96.3%的参与者免疫反应持续6个月,在年轻人和老年人中同样持久 [7] 公司合作情况 - 公司与流行病防范创新联盟(CEPI)和巴西布坦坦研究所合作,使疫苗在低收入和中等收入国家更易获取,CEPI在欧盟“地平线2020”计划支持下提供高达2460万美元资金 [8] - 巴西卫生监管机构(ANVISA)正在审查营销授权申请,有望2024年获批 [8] 基孔肯雅热疾病情况 - 基孔肯雅热病毒通过受感染雌性伊蚊叮咬传播,症状包括发热、严重关节疼痛等,关节疼痛常使人虚弱且可持续数周甚至数年 [10] - 2004年该疾病开始迅速传播,病毒重现后已在亚洲、非洲、欧洲和美洲超110个国家被发现,2013 - 2023年美洲报告超370万例,经济影响显著,世卫组织将其列为重大公共卫生问题 [10] 公司业务情况 - 公司是专业疫苗公司,开发、制造和商业化预防性疫苗,有将多种疫苗从早期研发推进到获批的良好记录,目前销售三种自有旅行疫苗及某些第三方疫苗 [2][11] - 公司不断增长的商业业务收入推动疫苗管线持续发展,包括与辉瑞合作的唯一处于后期临床开发阶段的莱姆病疫苗候选产品,以及针对寨卡病毒等全球公共卫生威胁的疫苗候选产品 [11]
Valneva Announces Health Canada Approval of the World's First Chikungunya Vaccine, IXCHIQ®