文章核心观点 公司宣布IDE397临床项目更新，包括2024年下半年提供临床数据更新、启动MTAP缺失膀胱癌2期单药扩展试验及全球激活超35个临床试验点 [1][3] 公司概况 - 公司是精准医学肿瘤公司，致力于发现和开发靶向疗法，采用合成致死研究和药物发现能力 [5] IDE397临床项目进展 临床数据更新 - 公司计划在2024年下半年为超15名可评估的MTAP缺失肺癌和膀胱癌患者提供IDE397 2期单药扩展剂量临床数据更新，含RECIST 1.1临床疗效瀑布图、泳道图、ctDNA分子反应分析、不良事件、药代动力学和药效学总结 [1][3] 试验扩展 - 除之前报道的MTAP缺失肺鳞癌2期扩展试验外，公司启动MTAP缺失膀胱癌IDE397 2期单药扩展试验 [1][3] 试验点激活 - 公司在美、加、欧和亚太地区全球激活超35个临床试验点，以实现IDE397 2期单药扩展试验和公司赞助的临床联合试验的潜在快速入组 [1][3] IDE397其他试验情况 - 有正在进行的IDE397单药在MTAP缺失实体瘤的2期扩展试验（NCT04794699） [4] - 有安进赞助的IDE397和AMG 193联合用于MTAP缺失非小细胞肺癌的1/2期试验（NCT05975073），两家公司打算在2024年制定联合发表策略 [4] - 有评估IDE397与Trodelvy联合的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和疗效的1期临床试验（NCT04794699） [4] - 公司正在推进多个临床前阶段MTAP缺失项目，以实现与IDE397的自有联合疗法，包括一个计划在2024年下半年确定开发候选药物的项目 [4]